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保健食品注册管理办法（试行）
...或者慢性危害的食品。第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。第四条保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安...
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化妆品行政许可受理审查要点
...后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。二、国产特殊用途化妆品行政许可受理审查要点（一）国产特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目1、国产特殊用途化妆品行政许可，应当提交以下资料：（1）国产特殊用...
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化妆品产品技术要求规范
...产品的许可和产品延续。七、化妆品产品技术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+年份+0000编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT+年份+0000编制；进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。"HZ"表示"化妆品"，"GT"表示"国产特殊...
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医药卫生档案管理暂行办法
...档案资料管理暂行规定》执行。（九）仪器设备方面各种国产和国外引进的精密、贵重、稀缺仪器设备（价值在5万元以上）的全套随机技术文件及在接收、使用、维修和改进工作中产生的文件材料。（十）出版物方面包括出版...
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药品不良反应报告和监测管理办法
...报告表》（见附表1）并报告。第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，...
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保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...一）申报资料：1．保健食品、化妆品快速检测方法认定申报表（见附件）；2．保健食品、化妆品快速检测方法起草、验证和结果确证等技术资料；3．用户试用意见或相关材料；4．申报快速检测方法未侵犯其他企业或个人知识...
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直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...chùyàopǐndebāozhuāngcáiliàohéróngqìguǎnlǐbànfǎ《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月20日起施行。第一章总则第一条为加强直接接触药品的包装材料和...
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保健食品产品技术要求规范
...份+0000编制。“BJ”表示“保健食品”，“G（或J）”表示国产或进口，“年份+0000”为保健食品批准文号的年份和顺序号。八、本规范自2011年2月1日起施行。附件1．国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求（文本格式）国...
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药品注册管理办法
拼音：yàopǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人...
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药品技术转让注册管理规定
...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为，保证药品的安全有效和质量，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批，包括申报和审...
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