多晶体
拼音:duōjīngtǐ英文:polycrystal多晶体指不为同一个点阵所贯穿,而是由很多取向不同而机遇的单晶颗粒拼凑而成的固体样品。例如化学合成中得到的粉末状样品。
化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...同的生物利用度和/或生物活性,特别是水溶性差的口服固体药物。对于新化学实体的药物,应对其在不同结晶条件下(溶剂、温度、结晶速率等)的晶型进行研究;通过不同晶型对药物活性和毒性等影响的研究可为其临床应用...
法规文件红外分光光度法
...药品红外光谱集》(1995年版)的图谱。4.具有多晶现象的固体药品由于测定时晶型可能不同,致使绘制的光谱图与《药品红外光谱集》所收载的光谱图不一致,遇此情况时,应按该药品光谱图中备注的方法进行预处理后再绘制比...
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...缺乏相关研究数据的,可考虑进行相容性研究。例如口服固体制剂,可选若干种辅料,若辅料用量较大的(如稀释剂等),可按主药:辅料=1:5的比例混合,若用量较小的(如润滑剂等),可按主药:辅料=20:1的比例混合,取...
法规文件同质多晶型
拼音:tóngzhìduōjīngxíng同质多晶型是指同一结晶性的物质可能有几种晶型。
2010年版药典二部附录XIX
...耳用制剂性状、含量、有关物质,耳用散剂、喷雾剂与半固体制剂分别按相关剂型要求检查鼻用制剂性状、pH值、含量、有关物质,鼻用散剂、喷雾剂与半固体制剂分别按相关剂型要求检查注:有关物质(含降解产物及其他变化...
2010年版药典附录眼用制剂
...用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。眼用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液或...
制剂通则;眼用制剂耳用制剂
...耳用液体制剂(滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂)、耳用半固体制剂(耳用软膏剂、耳用乳膏剂、耳用凝胶剂、耳塞)、耳用固体制剂(耳用散剂、耳用丸剂)等。耳用液体制剂:耳用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,在...
制剂通则;耳用制剂鼻用制剂
...鼻用液体制剂(滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂)、鼻用半固体制剂(鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂)、鼻用固体制剂(鼻用散剂、鼻用粉雾剂和鼻用棒剂)。鼻用液体制剂:鼻用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂...
制剂通则;鼻用制剂软膏剂
...将药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。西药·软膏剂:软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同,有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂...
制剂通则;软膏剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型