第二批鼓励仿制药品目录建议清单
...ǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》由国家卫生健康委药政司于2020年12月30日《关于第二批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》公示。发布通知:关于第二批鼓励仿制药品目录建议清单...
仿制药;法规文件鼓励仿制药品目录
拼音:gǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlù第一批鼓励仿制药品目录(2019年9月17日发布):发布通知:关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2019〕744号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委...
词条;仿制药GMP
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件药品生产质量管理规范
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件药品注册管理办法
...能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识...
法规文件苏乐康胶囊
...流2小时,挥干后加甲醇60ml,继续回流5小时,滤过,滤液回收甲醇至干,加水20ml溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,第一次10ml,以后各5ml,合并正丁醇提取液,用水洗2次第一次10ml,第二次5ml,回收正丁醇至干,加甲丁醇至干,...
主要作用于中枢神经系统的药物
...,还能引起致死性中毒。对此必须高度重视。市场分析对制药行业来说,年销售规模达到650亿美元的作用于中枢神经系统(CNS)药物或许是最具挑战性,同时又是回报最丰厚的长市场之一。快速增的CNS药物市场中,仍有许多尚未...
小儿麻甘冲剂
...入乙醇使溶液中含乙醇量为40%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度约1.24(70~80℃)的清膏。另取蔗糖300g,糊精150g与清膏制成颗粒,干燥,过筛约制成492g。性状:本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。鉴别:(1)取本...
中成药;中医学;方剂学;方剂乳酸左氧氟沙星片
...所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订上海三维制药有限公司提出本标准自2000年6月16日起试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸...
囊虫丸
...次4小时,第二次3小时,第三次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.30~1.35(20℃)即得。《古今名方》引吉林省特产研究所制药厂方之囊虫丸:方名:囊虫丸组成:茯苓5000g,水蛭875g,干漆875g,雷丸2500g,丹...
中成药;中医学;方剂学;方剂