末梢采血器
...血器(skinpuncturedevice)是指用于穿刺皮肤获取末梢血样的设备,通常为锋利的针或刀片。对于末梢血穿刺使用的器具称谓尚未统一,如采血针、采血器、穿刺针等,通常可称为末梢采血器。
词条;化验及医学检查;血细胞分析;医疗器械多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...rlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...glìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和...
法规文件;手术医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...i)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用名称。依据YY0324-2008标准,其产品名称应为红外乳腺检查...
法规文件WS/T 543.5—2017 居民健康卡技术规范 第5部分:终端技术规范
...)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4943信息技术设备的安全GB/T6107使用串行二进制数据交换的数据终端设备和数据电路终接设备之间的接口GB9254信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB/T14916识别卡物理特性GB/T16649.3识...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...08包装储运图示标志GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技术设备的安全GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法YY/T0014-2005半自动生化分析仪YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗...
法规文件居民健康卡终端技术规范
...日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB5080.7-1986设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T2423.5-1995电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击GB/T2423.6-1995电工电子...
WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理
...本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9706.25医用电气设备第2-27部分心电监护设备安全专用要求3术语和定义:GB9706.1和GB9706.25界定的术语和定义适用于本文件。4管理基本要求:4.1管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备