关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知
...辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等,直接关系到使用医疗器械的安全...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的相关规定,我局已以国药监械[2001]288号文发布了《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)
国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于查处假冒一次性使用无菌医疗器械的紧急通知
...药品监督管理局集中力量对本省内的制售假劣一次性医疗器械的窝点进行了查处;辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天健医疗器械经销中心、沈阳市新城子区中医院等一次性医疗器械经营、使用单位进行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...品药品监督管理局(药品监督管理局): 依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规食品添加剂卫生管理办法(卫生部第26号令)
中华人民共和国卫生部令第26号 《食品添加剂卫生管理办法》的修订已于2001年12月11日部务会通过,现予以发布,自2002年7月1日起施行。1993年3月15日发布的《食品添加剂卫生管理办法》同时废止。部 长张文康二○○二年三...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号),规范药品说明书,国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知
...食品药品监督管理局(药品监督管理局): 按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作规划,我司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则(征求意见稿),现予下发征求意见。请组织有关单位及专家提出修改意...
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