呋塞米片
...,滤液蒸干,残渣照呋塞米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以磷酸盐缓冲液(pH5.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依...
利尿药复方呋塞米片
...保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。(3)取鉴别(1)项下的残渣约20mg,加水20ml使溶解,滴加过量硝酸使沉淀完全,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。检查:含量均匀度:取本品1片...
利尿药呋塞米注射液
...。鉴别:取本品,照呋塞米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。检查:pH值:应为8.5~9.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。有关物质:避光操作。取本品适量,用混合溶剂[取冰醋酸22ml,加乙腈-水(1:1)至1000...
利尿药盐酸维拉帕米片
拼音:yánsuānwéilāpàmǐpiàn英文:VerapamilHydrochlorideTablets盐酸维拉帕米片药典标准:品名:中文名:盐酸维拉帕米片汉语拼音:YansuanWeilapamiPian英文名:VerapamilHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4·HCl)...
钙通道阻滞药呋塞米
...呋塞米片版本:《中华人民共和国药典》2010年版呋塞米说明书:药品名称:呋塞米英文名称:Furosemide别名:速尿;利尿磺酸;速尿灵;利尿灵;腹安酸;腹水宁;福洛片;呋喃苯胺酸;利尿磺胺;Lasix;Frusemide分类:循环系统...
药物;泌尿系统药物;利尿药;高效利尿药手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...划分:骨组织、软组织。在注册登记表、注册产品标准及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号/规格产品的结构和组成。4.实例图1手术动力设备整机产品实例微电机磨钻手柄软轴颅骨铣手机颅骨钻头摆锯骨钻头...
法规文件;手术化妆品行政许可受理审查要点
...相应的外文资料前。(八)终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后再次申报的,还应提交不予行政许可(变更/延续)决定书复印件,并说明再次申报的理由。(九)因补发化妆品行政许...
法规文件肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...):若试剂盒配套校准品和质控品,应提供校准品溯源性说明及质控品定值说明。(七)产品的临床要求:试剂(盒)按照《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《北京市第二类体...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...、拉升杆、尿袋挂钩等。在注册登记表、注册产品标准及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号、规格产品的结构和组成。图1中给出了电动病床部分动作的体位示意图,图2中给出了某厂家某型号产品及部分配件...
法规文件自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...资料应包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容。应具体描述以下内容:1.反应体系中的工具酶相关的问题(1)葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶方法的反应过...
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