火制法
...物的性能,并能超到矫臭矫味的作用。炒法可分为清炒、固体辅料炒、液体辅料炒等不同的制法。清炒:即药物不加辅料,置锅内以不同的火力并勤加翻动,使药物均匀受热至所需程度。根据炒的时间和温度,清炒又可分为:微...
中药学;中药炮制学化学药物制剂研究基本技术指导原则
...液剂型。对存在明显肝脏首过效应的药物,可考虑制成非口服给药途径的制剂。(二)临床治疗的需要:剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物,通常应选择注射剂型;心律失常抢救用...
法规文件2010年版药典二部附录Ⅰ
...料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。含片系指含于口腔中缓慢溶化产...
2010年版药典附录;制剂通则胶囊剂
...胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。硬胶囊(通称为胶囊):硬胶囊(通称为胶囊)系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊...
制剂通则;胶囊剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型2010年版药典三部附录Ⅰ
...制剂;该原料药物可由一种或多种活性成分组成。片剂以口服普通片为主,另有泡腾片、肠溶片等。普通片系指原料药物与适宜辅料混匀压制成的普通片剂,非包衣的片剂多为此类片剂,重量一般为0.1~0.5g。泡腾片系指含有碳...
2010年版药典附录耳用制剂
...耳用液体制剂(滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂)、耳用半固体制剂(耳用软膏剂、耳用乳膏剂、耳用凝胶剂、耳塞)、耳用固体制剂(耳用散剂、耳用丸剂)等。耳用液体制剂:耳用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,在...
制剂通则;耳用制剂鼻用制剂
...鼻用液体制剂(滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂)、鼻用半固体制剂(鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂)、鼻用固体制剂(鼻用散剂、鼻用粉雾剂和鼻用棒剂)。鼻用液体制剂:鼻用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂...
制剂通则;鼻用制剂化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...jìyàoxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服缓控释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓控释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放并吸收,血药浓度“峰谷”波动较小,可避免超过治疗血药浓...
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...物质基础或对药物的吸收、利用有影响,但变化不大,如口服制剂中特性及功能显著不同的辅料替代;增加或减少可能影响药物溶解、释放或吸收、利用的辅料种类;起局部作用且用于完整皮肤的外用制剂中渗透促进剂的种类或...
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...口辅料还应提供进口注册证。3.注射剂用辅料应符合法定药用辅料标准(注射用)或注射用要求。应加强辅料的质量控制,保证辅料的质量稳定。必要时应进行精制,并制订相应的质量标准。应提供详细的精制工艺、内控标准及其...
法规文件