医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...洁净度级别(见附件表I、表II)。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应符合规定,应定期检测并记录。第二十一条洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯。第二十二条洁净室的窗户、技术夹层及进入...
法规文件猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗
...2个月龄以上儿童。用法首次免疫从2月龄开始,第1年连续口服3次,每次2滴,每次间隔4~6周。4岁时再加强免疫1次,切勿用热水送服。其他年龄组在需要时也可服用。禁忌凡发热、患急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治...
生物制品人胎盘血白蛋白
...或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.4半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。1.2.5冻干除菌过滤后,制品应及时分装、旋冻,并按《人血白蛋白制造及检定规程》1.2.5项规定...
生物制品WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...厂家的使用说明或指导手册进行检测,清洗消毒质量检测合格后,清洗消毒器方可使用。4.3消毒质量的监测:4.3.1湿热消毒:应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合WS310.2的要求。应每年检测清洗消毒器的温...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌丙种球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
生物学γ球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
普通免疫球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
免疫血清球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
人血丙种球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物精制抗炭疽血清
...酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于炭疽病的治疗和预防。制造1.1对血浆的要求用于精制的血浆应符合附录《抗炭疽血清生产用马匹免疫方法》的规定。不得有严重溶血或严重黄疸。投产前混合血...