生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则
...原则适用于已经取得生产文号的生物制品生产过程等发生变更的管理技术指导原则,所指生物制品生产过程变更是指生产者对已获国家药品管理当局批准的生产全过程中的任何过程所进行的任何变动。包括从开始生产至终产品的...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点
附件五食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点一、为执行食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业,依据食品GMP认证体系实施规章第八点规定订定本要点。二、本要点适用范围:(一)食品GMP认证工厂名称变更。(二...
医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点2-5
食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点一、为执行食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业,依据食品GMP认证体系实施规章第八点规定订定本要点。二、本要点适用范围:(一)食品GMP认证工厂名称变更。(二)食品GM...
医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范保健食品注册申请指南
...)新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份;变更与技术转让产品注册申请应提交原件1份、复印件6份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中,申请表、质量标准、标签说明书还应当提...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于药品变更生产企业名称和变更生产场地审批事宜的通知
...通知》(国药监注〔2002〕437号)规定:2002年12月1日以后变更药品生产企业名称、药品生产企业内部变更药品生产场地的补充申请,在国家药品监督管理局统一换发药品批准文号工作全部结束以前,暂由国家药品监督管理局审批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
... 第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)
...本办法。 第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医师执业地点变更注册中的问题和设想
...注册暂行办法》,对医师注册的条件、程序、注销注册与变更注册等做了具体的部署和规定。 随着医疗市场的逐步开放,民间医疗机构的增多,医师流动执业人数也越来越多。笔者在医政监督部门工作中,对变更医师执业地...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第1期关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
...下:《医疗器械注册管理办法》第十九条中所说的注册证变更,系指证面(包括附表)文字的更改。除《关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册做出若干补充说明的通知》(国药监械〔2001〕478号)第七条(一)已有规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规精神分裂症与心境障碍诊断的相互变更
...杂志2007Vol.17No.1P.8-9医学空间(MEDcyber.com)6月1日消息,可变更的临床诊断的患者可能不是精神分裂症;精神分裂症的诊断并不是固定不变的;诊断心境障碍的男性患者出现变更的可能性更大,诊断的变更多半是发病年龄在24岁之前...
行业资讯;临床快报;精神心理疾病