已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...ngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述:本指导原则主要...
医疗器械经营企业许可证管理办法
...办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少...
部门规章;医疗器械化妆品行政许可受理审查要点
...,复印件应清晰并与原件一致。(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交申报资料原件1份。(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。(四)...
法规文件药品经营许可证管理办法
...,制定本办法。第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...》(以下简称《许可证》)的核发、换发及许可登记事项变更的审批、备案。第三条甘肃省食品药品监督管理局负责全省医疗器械经营企业行政许可、备案的监督管理及经营第二类、第三类医疗器械批发企业《许可证》的核发、...
法规文件;医疗器械保健食品注册管理办法(试行)
...决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监...
法规文件药品生产监督管理办法
...局规定的方法和类别填写。第十五条《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。第十六条...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...写(见附件2、3)。第十七条《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...》(以下简称《许可证》)的核发、换发及许可登记事项变更的审批。第三条医疗器械经营实行备案和许可管理。经营医疗器械必须取得《医疗器械经营企业备案证》(以下简称《备案证》)或《医疗器械经营企业许可证》。第...
法规文件;医疗器械WS/T 790.6—2021 区域卫生信息平台交互标准 第6部分:居民注册服务
...通知服务代理角色(见第5部分角色定义)提供居民信息变更通知、居民信息索引变更通知、居民信息索引合并通知服务;——居民信息提供者(PIP):提交居民信息。同时充当通知发布者角色(见第5部分角色定义)向通知服务代...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准