注射泵产品注册技术审查指导原则
...成中一般不包含注射器和输注管路,但生产企业应在使用说明书中给出配套输液管路和注射器具的具体要求,以便使用者配套。泵外壳:其他各个系统的安装载体和外部防护。电机驱动系统:驱动注射器推杆精密运行。输入系统...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...1.2供应商应提供的资料包括产品检验报告及合格证、使用说明书、维护保养手册;5.1.3新购置的输注设备应依据设备说明书进行验收检测;5.1.4验收结果应记录并存档。验收记录保存至输注设备终止使用后5年。5.2外观检查:5.2.1...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械2012年国家药品不良反应监测年度报告
...汀类药品、质子泵抑制剂类药品、西酞普兰制剂、脉络宁注射液、雷公藤制剂等30余个(类)品种的安全性评估,并采取各种措施降低药品风险。二、药品不良反应/事件报告情况:1、报告总体情况:2012年全国药品不良反应监测...
药品不良反应中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...中药注射剂临床安全性、有效性的研究和评价应基于药品说明书功能主治范围。说明书中的功能主治、给药途径和用法用量等都应有充分的临床试验数据支持。中药注射剂在上市前应完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,对已经完成...
法规文件香丹注射液
...2ml,一日1~2次。静脉滴注,一次10~20ml,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用,或遵医嘱。规格:每支装(1)2ml(2)10ml贮藏:密封,遮光。四川省药品检验所起草香丹注射液说明书:不良反应:全身性损害:过敏样反应...
中成药;中医学;方剂学;方剂夏天无眼药水
...mg)贮藏遮光,密闭。江西省药品检验所起草夏天无眼药水说明书:药品类型:中药药品名称:夏天无眼药水药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:舒筋通络,活血祛瘀。用于防治青少年假性...
中成药;中医学;方剂学;方剂11氨基酸注射剂-833
11氨基酸注射液-833说明书:药品名称:11氨基酸注射液-833英文名称:compound11-Aminoacid-833Injection别名:11氨基酸注射剂-833;11AminoAcidInjection-833分类:消化系统药物其他剂型:针剂:每瓶250ml,500ml,1000ml(每100ml中含11种氨基酸8.33g...
11氨基酸注射液-833
...īsuānzhùshèyè-833英文:compound11-Aminoacid-833Injection11氨基酸注射液-833说明书:药品名称:11氨基酸注射液-833英文名称:compound11-Aminoacid-833Injection别名:11氨基酸注射剂-833;11AminoAcidInjection-833分类:消化系统药物其他剂型:针剂:...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物中药注射剂临床使用基本原则
...严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和...
法规文件痰热清注射液
拼音:tánrèqīngzhùshèyè痰热清注射液说明书:药品名称:痰热清注射液药品汉语拼音:tanreqingzhusheye分类:呼吸系统药物中成药其他中成药剂型:l0ml。痰热清注射液的药理作用:痰热清注射液体外试验对肺炎链球菌、乙型溶血...
呼吸系统药物;中成药;呼吸系统中成药;其他呼吸系统中成药;药物