实验室测量的溯源性和校准
...到的“测量设备”是指测量仪器(计量器具)、计量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。“计量标准”的含义是:为了定义、实现、保存或复现量的单位或者一个或多个量值,用作参考的实物量具、计量...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文实验室测量的溯源性和校准
...到的“测量设备”是指测量仪器(计量器具)、计量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。“计量标准”的含义是:为了定义、实现、保存或复现量的单位或者一个或多个量值,用作参考的实物量具、计量...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门临床血脂测定的现状与展望
...计划是将常规分析与参考系统相联系的过程,主要有应用参考物质和应用参考方法两种方式,各有其优缺点。应用参考物质相对简单,是目前最常用的方式,但由于基质效应的影响,当用参考物质校准的分析系统分析实际样品时...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第4期美国疾病控制与预防中心血脂标准化工作简介
...的准确性基础上。完整的参考系统包括决定性方法、一级参考物质、参考方法和二级参考物质。目前美国已有总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)决定性方法,而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)由于被分析物存在形...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学实验室质量保证与数据准确可靠(下)
...参考样本监控是一种有效的方法。内部参考样本可由内部参考物质(IRM)(对照法)、分割样本(比较法)、标准加入样本(加标回收法)和替代样本所组成。替代样本是为了在合适的常规考核中评价测量过程精密度而采用的。...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门简析体外诊断试剂校准品、质控品、参考品等的区别
...校准品即:校准物,具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质;应具有定值和已知的测量不确定度,其目的应是校准某一测量系统,从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。(摘自GB/T21425-2008、《体外诊断试剂校准品(物...
医药经济;生物技术;技术要闻碰撞池ICP-MS技术在血中铅、砷、镉快速测定中的应用
...超纯水定容至10ml,摇匀,待测。空白样、加标样、标准参考物质同样处理。 用双蠕动泵管进样体系[2]分别引入空白、标准、待测样液与内标溶液,按表1仪器操作条件进行分析测定,用标准曲线法得出定量结果。 2结...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第8期关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...学性、公正性和准确性。 第二十三条 体外诊断试剂参考物质是指供诊断试剂试验用,具有确定特性量值,用于评价测定方法或者试剂赋值的物质。参考物质应具有溯源性,申请人应向医疗器械检测机构提供参考物质赋值的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规我国临床实验室和体外诊断系统标准化工作进展迅速——医疗器械标准与国际接轨迈出坚实步伐
...、ISO15194(体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考物质的说明)等。ISO/TC212技术委员会主席DonaldM.Powers先生在接受记者采访时指出,ISO/TC212已发展了一套医学实验室质量管理体系和标准验证方法,其未来发展方向应是保...
医学教育;科教新闻第四节 非化酯化脂肪酸测定
...社,1992 11.王勤富等,酶法测定甘油三酯液体型标准参考物质的研制,中华医学检验杂志,1990,13:377-379 12.王抒,李培瑛,陈文祥等,血清胆固醇标准参考物质的研制,中华医学检验杂志,1996,19:216-219 13.中华...
医源资料库;医源图书馆;教材类;动脉粥样硬化