百日咳菌苗原液

...百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂。百日咳菌苗原液制造及检定要求菌种1.1制造百日咳菌苗之菌种、检定用的Ⅰ相诊断血清、百日咳分型血清及百日咳参考菌苗，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定1.2...

原液

拼音：yuányè英文：Bulk[2010年版药典三部]原液（Bulk）是指用于制造最终配制物（FinalFormulation）或半成品（FinalBulk）的均一物质。对于多价制品，其原液是由单价原液配制而成。同一细胞批制备的多个单次病毒收获液检定合格后...

伤寒、副伤寒甲二联菌苗

...用培养基用pH7.2～7.4的马丁琼脂或其他适宜的培养基。2.3原液制造2.3.1接种采用涂种，接种后置37℃培育18～24小时。2.3.2采集采集前应逐瓶检查，有杂菌者废弃。刮取菌苔混悬于磷酸盐缓冲生理盐水中。2.3.3纯菌试验原液采集后应...

伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗

...pH7.2～7.4的马丁琼脂或肉汤琼脂或其他适宜的培养基。2.3原液制造2.3.1接种采用涂种，接种后置37℃培育18～14小时。2.3.2采集采集前逐瓶检查，有杂菌者废弃。刮取菌苔混悬于磷酸盐缓冲生理盐水中。2.3.3纯菌试验原液采集后应逐...

吸附百白破联合疫苗

...nedVaccine，Adsorbed定义、组成及用途：本品系由百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等...

伤寒菌苗

...pH7.2～7.4的马丁琼脂或肉汤琼脂或其他适宜的培养基。2.3原液制造2.3.1接种可采用涂种，接种后置37℃培育18～24小时。2.3.2采集采集前应逐瓶检查，有杂菌者废弃。刮取菌苔混悬于磷酸盐缓冲生理盐水中。2.3.3纯菌试验原液采集后...

吸附无细胞百白破联合疫苗

...ine,Adsorbed定义、组成及用途：本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等...

布氏菌纯蛋白衍生物

...）生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开，原液生产全部过程，包括布氏杆菌的灭活，应在完全隔离的区域内进行，所需设备及器具均须单独设置并专用。直接用于生产的金属或玻璃等器具，应经过严格清洗及灭菌...

结核菌素纯蛋白衍生物

...级的要求，必须与其他生物制品生产车间及实验室分开，原液生产全部过程，包括结核分枝杆菌的灭活，应在完全隔离的区域内进行，所需设备及器具均须单独设置并专用。直接用于生产的金属或玻璃等器具，应经过严格清洗及...

重组B亚单位／菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

...合“凡例”及国家生物安全防护的有关规定。2制造：2.1原液：2.1.1混合前原液：2.1.1.1霍乱菌体原液应符合本品种附录1“霍乱菌体原液制造及检定要求”中1项的规定。2.1.1.2重组霍乱毒素B亚单位原液应符合本品种附录2“重组霍乱...