落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻2016年,这10个小分子药或称霸市场
...域的首个口服药。同时还有多个评价来拿度胺新适应症的临床试验在多个国家展开。由于可应用于多种适应症,它的销售量在一路盘升,预计2016年将超过65亿美元,2020年将突破百亿美元大关。|TOP1Sovaldi/HarvonisSovaldi/Harvoni是吉利...
医药经济;生物技术;技术要闻科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...8国科遗办审字〔2016〕40号2016(2)海泽麦布(HS-25)治疗原发性高胆固醇血症的有效性观察研究宁波市第二医院/李恒栋/浙江省科学技术厅昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司2016年3月9国科遗办审字〔2016〕41号2016(2)中国病人乳...
医药经济;生物技术;技术要闻粮食乙醇补贴将在2016年取消纤维乙醇产能扩大
...汽油的变性燃料乙醇也将恢复征收5%的消费税。二、发展纤维乙醇意义重大在全球气候变暖的背景下,发展低碳经济成为全世界共同关注的重点。为应对全球气候变化的严峻挑战,各国大力推进以高能效、低排放为核心的“低碳...
医药经济;生物技术;生物能源心脏衰竭治疗新曙光!全球首个干细胞技术或于2016年上市
...Nasdaq上市的CelyadS的干细胞项目C-Cure已经在欧洲完成三期临床试验最后一位患者的心脏注射程序,并预计于2016年年中公布全部临床数据。C-Cure的技术机理是,从病人的骨髓中提取间充质干细胞,用其独有的技术方法把这类干细胞...
医药经济;生物技术;技术要闻卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息2016年第一季度FDA批准的14款新药
...得到充分治疗的患者达一半以上。布瓦西坦药理学活性、临床疗效及安全性均表现较好,而由于癫痫具有病程长、治疗周期长的特点,该药物将有巨大的市场。UCB公司最畅销的药物为左乙拉西坦(Keppra,开浦兰),2011年专利到...
医药经济;生物技术;技术要闻2016年可能上市的七大重磅药物
...制药)药物:Obeticholicacid适应症:慢性肝脏疾病,主要是原发性胆汁性肝硬化2020年销售预测:$26.2亿InterceptPharmaceuticals的obeticholicacid已被证明在治疗非酒精性脂肪性肝炎方面非常有效。这是一种由于器官脂肪积聚所引起的肝脏炎...
医药经济;生物技术;技术要闻2013年先进生物燃料市场报告
...告预测,可直接使用的生物燃料生产力的增长速度将快于纤维素生物燃料生产力。到2016年,可直接使用的生物燃料生产能力预计将达到4.174亿加仑油当量,而纤维素生物燃料生产能力预计为2.078亿加仑油当量。该报告将部分可直...
医药经济;生物技术;生物能源新《指南》首次提出“临床治愈”
...015年10月,最新发布的中国《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(简称《指南》)首次提出了“临床治愈的概念,明确将慢乙肝患者获得停药后持久应答、HBVDNA检测不到、HBsAg消失或抗-HBs阳转,并伴有ALT复常和肝脏组织学...
行业资讯;临床快报;待分类信息