落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...8国科遗办审字〔2016〕40号2016(2)海泽麦布(HS-25)治疗原发性高胆固醇血症的有效性观察研究宁波市第二医院/李恒栋/浙江省科学技术厅昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司2016年3月9国科遗办审字〔2016〕41号2016(2)中国病人乳...
医药经济;生物技术;技术要闻2016年可能上市的七大重磅药物
...制药)药物:Obeticholicacid适应症:慢性肝脏疾病,主要是原发性胆汁性肝硬化2020年销售预测:$26.2亿InterceptPharmaceuticals的obeticholicacid已被证明在治疗非酒精性脂肪性肝炎方面非常有效。这是一种由于器官脂肪积聚所引起的肝脏炎...
医药经济;生物技术;技术要闻新《指南》首次提出“临床治愈”
...015年10月,最新发布的中国《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(简称《指南》)首次提出了“临床治愈的概念,明确将慢乙肝患者获得停药后持久应答、HBVDNA检测不到、HBsAg消失或抗-HBs阳转,并伴有ALT复常和肝脏组织学...
行业资讯;临床快报;待分类信息卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院双氯芬酸钾
...加水制成每1ml含10ug的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在275nm的波长处有最大吸收。(2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(3)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,加热至炭化,放冷,加热水5ml,搅匀...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分双氟芬酸钾
...ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(2)本品显钾盐的鉴别反应[中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(3)取本品适量,加乙醇制成每1ml中含10ug的溶液,照分光光度法(中国药典1995版二部附...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分氨鲁米特
...,在稀酸或稀碱中易溶。熔点本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页)为148~154℃。 鉴别:(1)取本品,加无水乙醇制成每1mL中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在242±1nm的波长处有最大...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分双氯芬酸钾片
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在275nm的波长处有最大吸收。(2)取含量测定项下细粉适量(约相当于双氯芬酸钾0.2g),加乙醇30ml,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣分别...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分