压力蒸汽灭菌法
...lìzhēngqìmièjūnfǎ英文:steamsterilizationwithpressure操作名称压力蒸汽灭菌法适应症本法应在压力蒸汽灭菌器内进行,适用于对各种棉布、金属、搪瓷、玻璃等制品与水溶液制剂的灭菌。有些物品蒸汽不易穿透,灭菌效果差,如油脂...
医疗技术名医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...1)气体流量:气体流量的数值应符合制造商规定。(2)压力范围:正常状态压力:正常工作条件下,本体所产生的压力应该在制造商规定的范围以内(如60kPa~130kPa)。异常状态压力:当本体发生异常情况,本体所产生的最大...
法规文件WS/T 466-2014 消毒专业名词术语
...件,其变化可影响杀灭微生物效果。例如:时间、温度、压力、浓度、湿度、波长等。5.8程序参数processparameter灭菌程序规定的数值。注:灭菌程序技术规格包括程序参数及其容许的变化范围。5.9重新鉴定requalification为证实某种...
中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...增加了WS/T367《医疗机构消毒技术规范》和GB/T30690《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》;——调整术语和定义中的A0值和管腔器械至WS310.2;增加大修的定义(见3.4);——修改了监测材料、自制测试标准包的要...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...围:本指导原则适用于以示波法通过袖带和传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量(无创)动脉血压的装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、...
法规文件机械通气
...力大、经常变动或无自主呼吸的危重患者。2、定压型(压力转转型)输送气体到肺内,当压力达到预定数值后,气流即终止。其潮气量受气道阻力及肺顺应性影响较大,但结构简单、同步性能好,适用于有一定自主呼吸、病情...
医疗技术名无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...关注册申报资料的准备。三、基本要求:(一)货架寿命影响因素:影响医疗器械货架寿命的因素主要包括外部因素和内部因素。此处列举了部分与无源植入性医疗器械密切相关的影响因素,但不仅限于以下内容:外部因素主要...
法规文件GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...每个管道或管道系统在设计时的最大和最小流速以及最高压力。处理医疗器械时,不应超过医疗器械生产商规定的最高压力和流速。6.1.3自动控制器对器械注水管道的确认:6.1.3.1内镜自动清洗消毒机制造商应对每根管道的最大许...
中华人民共和国国家标准;内镜WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
...表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。3.15低度危险性物品non-criticalitems与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等;病床围栏、床面以及床头柜、被褥;墙面、地面;痰...
中华人民共和国卫生行业标准医疗器械分类规则
...静脉性溃疡、动脉性溃疡、糖尿病性溃疡、创伤性溃疡、压力性溃疡等。第四条医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、...
部门规章;医疗器械