医疗气象学
...文:Medicalmeteorology医疗气象学是研究气象条件对人体健康影响的一门科学。是医学与气象学的交叉学科。医疗气象学研究的内容:研究的基本内容是,气象因素对人的生命活动的积极的和消极的影响,气象因素致病的机制和规律...
学科名国家区域医疗中心管理办法(试行)
...家区域医疗中心建设项目取得成效等因素,分别从华北、东北、华东、中南、西南、西北6个区域中选择达标且得分率排名高的作为候选医院。第十条国家区域医疗中心名单经国家卫生健康委主任会议审议通过后,正式发文设置...
词条;法规文件;医疗机构管理国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知
...998]996号)37国家发展计划委员会办公厅关于公布苏州东瑞制药有限公司等10家通过GMP认证(达标)企业生产的部分药品价格的通知(计办价格[1998]1476号)38国家计委办公厅关于公布昆明贝克诺顿制药有限公司等5家通过GMP认证(达...
关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...品的标识、包装及发放,确保样品不受包装、分发过程的影响。参加比对试验的医疗器械检测机构接到样品后,填写样品确认单,确认样品未受包装、分发过程的影响。三、检验与报告:医疗器械检测机构在接到样品后按照比对试...
医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法
...卫生行政部门组织实施。卫生部可根据需要,对发生重大影响的医疗质量安全事件的医疗机构负责人进行告诫谈话。第四条告诫谈话应当一事一告诫。告诫谈话以个别进行为主,对普遍性问题也可采取会议告诫谈话或集体告诫谈...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...关注册申报资料的准备。三、基本要求:(一)货架寿命影响因素:影响医疗器械货架寿命的因素主要包括外部因素和内部因素。此处列举了部分与无源植入性医疗器械密切相关的影响因素,但不仅限于以下内容:外部因素主要...
法规文件同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...问题,包括病毒灭活效果的验证;病毒灭活工艺对产品的影响;病毒灭活工艺本身的公认性、可靠性、重现性、易放大性及经济性。1.巴斯德消毒法(巴氏消毒法):巴氏消毒法是湿热灭活法之一,是国内外公认的病毒灭活方法...
法规文件GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...灭菌和消毒剂量及灭菌保证水平的规定;——增加了可能影响产品质量应采取的纠正措施和预防措施;——将“微生物监测方法和要求”独立列为第6章,“辐射产品的放行要求”列为第7章。提出适合我国国情的质量要求。本标...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌医疗卫生机构医疗废物管理办法
...流失、泄漏、扩散的医疗废物的类别、数量、发生时间、影响范围及严重程度;(二)组织有关人员尽快按照应急方案,对发生医疗废物泄漏、扩散的现场进行处理;(三)对被医疗废物污染的区域进行处理时,应当尽可能减少...
法规文件医疗器械分类规则
...量,并且该结果的准确性会对患者的健康和安全产生明显影响。(十七)慢性创面各种原因形成的长期不愈合创面,如静脉性溃疡、动脉性溃疡、糖尿病性溃疡、创伤性溃疡、压力性溃疡等。第四条医疗器械按照风险程度由低到...
部门规章;医疗器械