关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《医疗器械标准管理办法》已于2002年5月1日开始施行。现将贯彻执行该《办法》的有关事项通知如下:一、最高人民法院审判委员会和最高人民检察院检察委员会通过的《最高人民法院、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
... 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法(试行)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知
国家药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心: 为了规范进口医疗器械的注册检测工作,经研究,我局制定了《进口医疗器械注册检测规定》,现予印发,自印发之日起施行。 国家药品监督管理局 二○○一年三...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
...、直辖市药品监督管理局:为了规范行政审批标准,明确医疗器械产品注册要求,统一把握注册受理尺度,体现公开、公平、公正的原则,我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现印发你们,请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医疗器械注册管理办法(局令第16号)
《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年4月10日起施行。 局长:郑筱萸 二OOO年四月五日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知
...、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关医疗器械质量监督检验中心: 根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》的规定,在听取部分省、自治区、直辖市食品药品监督管理局和管理相...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本有关操作程序的通知
...需要,经研究,决定对向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本采取以下操作程序: 一、对于新提交的注册申请项目的操作程序 (一)生产企业使用注册产品标准申报注册的,在提交注册申请材料时...
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