医疗器械新产品审批规定(试行)
拼音:yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《医疗器械新产品审批规定(试行)》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器...
法规文件医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
拼音:huōmiǎntíjiāolínchuángshìyànzīliàodedìèrlèiyīliáoqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施...
植入性医疗器械
拼音:zhírùxìngyīliáoqìxiè英文:ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械:全部或部分插入人体或自然腔道中,或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械,通过外科手段在术后置留体内30...
医疗器械同种异体植入性医疗器械
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同种异体植入性医疗器械是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨、肌腱、脱细胞异体真皮等。
医疗器械医疗器械
拼音:yīliáoqìxiè英文:medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述:医疗器械(medicaldevice)是指为了达...
词条;医疗器械半关键性医疗器械
拼音:bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材,为消毒应用术语,指仅和破损皮肤、黏膜相接触,而不进入无菌组织内的医疗器材。
消毒应用术语非关键性医疗器械
拼音:fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]非关键性医疗器械又称低度危险性器材,为消毒应用术语,指直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。
消毒应用术语;消毒灭菌医疗器械用消毒剂
拼音:yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文:disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗器械用消毒剂为消毒应用术语,是指用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌效果的制剂。
消毒应用术语;消毒灭菌外来医疗器械
拼音:wàiláiyīliáoqìxiè英文:loaner[WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分:管理规范]外来医疗器械(loaner)是指由器械供应商租借给医院可重复使用,主要用于与植入物相关手术的器械。
医院消毒供应中心;医疗器械;消毒灭菌