一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...方研制报告,其中包括符合GB15593《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》、YY/T0242《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》、YY/T0114《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》、YY/T0031《输液、输血用硅橡胶管路及弹性...
法规文件医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定
...。第二条包装袋标准(一)基本要求1、包装袋不得使用聚氯乙烯(PVC)塑料为制造原料;2、聚乙烯(PE)包装袋正常使用时不得渗漏、破裂、穿孔;3、最大容积为0.1m3,大小和形状适中,便于搬运和配合周转箱(桶)盛状;4、如...
法规文件WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...下降,宜现制备现用。C.4.3储存应选用避光、密闭、硬质聚氯乙烯材质制成的容器。室温下贮存不超过3d。C.4.4每次使用前,应在使用现场酸性氧化电位水jLH水口处,分别检测pH和有效氯浓度。检测数值应符合指标要求。C.4.5对铜...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌胃管产品注册技术审查指导原则
...(二)产品的结构和组成:产品所用材料有硅橡胶和PVC(聚氯乙烯)等。典型产品外形结构见图1。图1胃管(三)产品的工作原理:本产品工作原理与作用机理基本相同,在作用机理中描述。(四)产品的作用机理:胃管与相关...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...(二)产品的结构和组成:产品所用材料有硅橡胶、PVC(聚氯乙烯)等,典型产品外形结构见图1(有囊常用型气管插管)。无套囊型产品由管体和连接接头组成,供临时性抢救使用,使用时间短,无法固定。有套囊型产品由管...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...的结构和组成:产品所用材料有天然乳胶、硅橡胶和PVC(聚氯乙烯)等。典型产品外形结构见图1(三腔导尿管)。图1典型有球囊三腔导尿管(三)产品的工作原理:本产品工作原理与作用机理基本相同,在作用机理中描述。(...
法规文件一次性物品的使用及管理
...碗、弯盘、试管口杯、药杯等。一次性物品的使用一次性医疗物品在临床的普遍使用,能有效地预防、控制医院感染的发生,对医疗诊治水平、护理质量、工作效率的提高起到了积极的作用。各医院应根据条件选用一次性的物品...
甘肃省医疗器械零售产品目录(2011版)
拼音:gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时...
法规文件;医疗器械WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
...,最好现制备现用。C.15.3.3储存应选用避光、密闭、硬质聚氯乙烯材质制成的容器。室温下贮存不超过3d。C.15.3.4每次使用前,应在使用现场酸性氧化电位水出水口处,分别检测pH值、氧化还原电位和有效氯浓度。检测数值应符合...
中华人民共和国卫生行业标准医疗器械
拼音:yīliáoqìxiè英文:medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述:医疗器械(medicaldevice)是指为了达...
词条;医疗器械