医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备,类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...录阻塞报警时间和阻塞报警压力阈值,同时检查输注管路是否出现破裂或滴漏。6.3.2.3对于验收检测,阻塞报警压力设定值与阻塞报警压力阈值之间的最大允许误差应参照厂家技术参数进行评价;对于使用中检测阻塞报警压力设...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...新设备安装完毕后或现有设备进行重大维修后,为鉴定其是否符合约定指标而进行的检测。5、状态检测为评价设备状态或识别稳定性检测结果超出控制标准的原因而进行的检测。6、稳定性检测为确定X射线诊断设备或在给定条件...
法规文件生物医用材料
生物材料包括三部分,即医用生物材料,仿生材料和生物模拟。医用生物材料最重要的是材料与人体相容性和材料本身的性能,通过组织工程、生长因子、DNA和自组装技术,可生产出人类的各种器官。事实上,除神经系统以外,...
医用材料医用气体
拼音:yīyòngqìtǐ英文:medicalgas医用气体指用于麻醉、治疗、诊断或预防用途,作用于病人或医疗器械的单一或混合成分气体。
医用气体(管道)系统
拼音:yīyòngqìtǐ(guǎndào)xìtǒng英文:medicalgaspipelinesvstem医用气体(管道)系统是指一个完整的包含气源系统、监测和报警系统以及设置有阀门、终端组件的管道分配供应系统。
车载式医用X射线诊断系统
拼音:chēzǎishìyīyòngXshèxiànzhěnduànxìtǒng英文:medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle[GBZ264—2015车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求]车载式医用X射线诊断系统(medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle)也称医用X射线诊断车(m...
医用X射线诊断车
车载式医用X射线诊断系统(medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle)也称医用X射线诊断车(medicaldiagnosticX-rayvehicle)是指安装有医用X射线诊断设备并可在车厢内开展X射线摄影、透视等医用X射线诊断活动或实践的车辆。
医用织物
拼音:yīyòngzhīwù英文:medicaltextiles[WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范]医用织物(medicaltextiles)是指医院内可重复使用的纺织品,包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套;工作人员使用的工作服、帽;手术衣、手术...
医疗机构;消毒灭菌医用高分子
拼音:yīyònggāofēnzǐ英文:Medicalhighpolymer医用高分子是由高分子化合物制成的医用材料。是生物医学工程的一项主要内容。由于某些合成高分子与人体器官组织的天然高分子有着极其相似的化学结构和物理性能,因此用高分子...