生物制品批签发管理办法
...者国家食品药品监督管理局批准的其他药品标准。第二章申请第五条按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》,向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。第...
法规文件食品安全抽样检验管理办法
...验结论之日起5个工作日内,依照法律规定提出书面复检申请,并说明理由。复检机构与复检申请人存在日常检验业务委托等利害关系的,不得接受复检申请。第三十五条复检机构应当在同意复检申请之日起3个工作日内按照样品...
部门规章WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...危急值通报及时率危急值通报时间(从结果确认到与临床医生交流的时间)满足规定时间的检验项目数/需要危急值通报的检验项目总数×100%表4支持过程质量指标质量指标计算方法医护满意度医生或护士对实验室服务满意的人...
词条;中华人民共和国卫生行业标准进口药材管理办法(试行)
...)及相关法律法规的规定,制定本办法。第二条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理,适用本办法。进口药材申请与审批,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序和要求,对境外生产拟...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...急性或者慢性危害的食品。第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。第四条保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品...
法规文件药品管理法实施条例
...在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建...
法规文件高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
...致病性动物病原微生物实验室资格证书》。第六条实验室申请《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》,应当具备下列条件:(一)依法从事动物疫病的研究、检测、诊断,以及菌(毒)种保藏等活动;(二)符合农业部颁...
法规文件;病原微生物人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
...物实验室资格证书》。第六条三级、四级生物安全实验室申请《高致病性病原微生物实验室资格证书》,应当具备以下条件:(一)根据实验室所属法人机构的职能,合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、...
法规文件全国卫生监督机构工作规范
....1卫生行政许可发放程序1.1.1依据与范围1.1.2告知、承诺、申请登记1.1.3受理1.1.4审核1.1.5发证1.1.6换证或复核1.1.7变更1.1.8补证1.1.9注销1.2健康相关产品卫生行政许可程序1.2.1依据与范围1.2.2初审许可程序1.3预防性卫生审核程序1.3.1选...
法规文件