生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
...一、二类菌、毒种及芽胞菌、真菌必须在严格隔离的专用实验室及动物室内操作,并应加强对操作人员的防护。活菌、活毒操作必须严格执行《活菌、活毒操作管理制度》。3.4三、四类菌、毒种的操作应按各项制品规程的规定在...
实验动物和动物试验管理规程
...GF)级实验动物。2.8实验动物环境条件标准:按卫生部《医学实验动物环境及设施标准》表1执行。实验动物的饲养管理3.1实验动物生产种群应遗传背景明确、微生物控制符合卫生部《医学实验动物质量标准》。生物制品生产、检...
生物制品中国医学微生物菌种保藏管理办法
...换;(五)编制保管的菌种目录。保藏管理中心下设专业实验室,承担全国性的业务工作。专业实验室对其直接领导机构和保藏管理中心负责,并定期向管理中心汇报工作情况。其具体任务是:(一)负责本专业有关微生物菌种...
法规文件功能树脂
...个分支,目前正处于成长时期。功能高分子材料从功能上大致可分为四类:第一类是化学功能,包括离子交换、催化、光聚合、光分解、光降解等;第二类是物理功能,包括导电、热电、压电、超导、磁化、光弹性等;第三类是...
化学药品生产质量管理规范(2010年修订)
...染或交叉污染。第四节质量控制区:第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...nshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章总则:第一条...
药用辅料生产质量管理规范
...规程。应根据计划和规程对关键的计量、监测设备,包括实验室测试仪器以及中间控制仪器进行校验。达不到设定标准的仪器和设备不得使用。校验标准应能溯源至法定标准。第二十四条应建立并执行辅料生产、包装、检验、储...
法规文件新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)
...存),两段不少于3厘米(供救治医院用)。四、血浆的实验室检测:应当由血浆采集机构或委托具备能力的实验室检测机构开展:(一)一般质量检测::检测标准遵照《血站技术操作规程(2019版)》。(二)检测项目和检测...
法规文件;新型冠状病毒肺炎;献血;传染病诊断和治疗方案绿色食品
...色食品标准构成:绿色食品标准包括环境质量标准、生产操作规程、产品标准、包装标准、储藏和运输标准及其它相关标准,构成一个完整的质量控制标准体系。绿色食品产地的生态环境质量标准是指:农业初级产品或食品的主...
食品新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)
...存),两段不少于3厘米(供救治医院用)。四、血浆的实验室检测:应当由血浆采集机构或委托具备能力的实验室检测机构开展。(一)一般质量检测。:检测标准遵照《血站技术操作规程(2019版)》。(二)检测项目和检测...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病诊断和治疗方案