医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。第十一条医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁...
法规文件中药品种保护条例
...药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国...
法规文件药品注册管理办法
...用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明,药品监督管理部门应当在行政机关网...
法规文件中药品种保护指导原则
...、有效部位制成的制剂,且具有临床应用优势。2.3凡存在专利等知识产权纠纷的品种,应解决纠纷以后再办理保护事宜。2.4企业应保证申报资料和数据的真实、完整、规范、准确。试验资料应注明出处、完成日期、原始档案存放...
法规文件保健食品广告审查暂行规定
...标签和实际使用的包装;(七)保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件;(八)其他用以确认广告内容真实性的有关文件;(九)宣称申请材料实质内容真实性的声明。提交本条规定的复印件,...
法规文件医疗器械新产品审批规定(试行)
...品风险性分析及所采取的防范措施。(三)国家级信息或专利检索机构出具的查新报告。(四)经国家药品监督管理局认可(对研究开发单位)或所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门认可(对生产单位)的产品质量标准...
法规文件抗肿瘤药
...瘤药物几乎全是仿制药品,从1993年我国开始对药品授予专利及对符合条件的药品给予行政保护后,我国仿制国外新药的确受到了极大的限制。一些国外近年来开发上市的新品种(如长春瑞滨、替尼泊苷、表柔比星、雌莫司汀和亮...
医学科研诚信和相关行为规范
...工作经历、发表论文、出版专著、获奖证明、引用论文、专利证明等相关信息真实、准确。第七条医学科研人员在采集科研样本、数据和资料时要客观、全面、准确;要树立国家安全和保密意识,对涉及生物安全、国家秘密、工...
词条;法规文件;科研丁健
...究,另有数个正在进行临床前研究。获授权或申请国内外专利90余项。围绕抗肿瘤药物研究关键问题,系统揭示了沙尔威辛、土槿皮乙酸等十余个自主研发的抗肿瘤候选新药的作用机制,在新型拓扑异构酶II抑制剂与新生血管生...
人物百科;现代中国医学微生物菌种保藏管理办法
...全保管制度,建财、建卡,并指定专人负责,一、二类及专利菌种应设有专库或专柜单独保藏。第五条菌种的供应:(一)一、二类菌种由卫生部指定的保藏管理机构统一供应,其它任何单位或个人不得对国内、外办理。(二)...
法规文件