药品集中采购监督管理办法
...政机关公务员、由国家行政机关任命或选聘的相关人员、医务人员违反本办法的,依照有关规定给予批评教育、组织处理、党纪政纪处分,涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。药品生产经营企业及其工作人员违反本办法的,依照有...
法规文件;管理办法药品经营质量管理规范
...设备;(十三)负责药品召回的管理;(十四)负责药品不良反应的报告;(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(十七)组织对被委托...
部门规章药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...试验相关的重要新信息(尤其是关于药物安全使用和药物不良反应的新信息)。第二十五条研究者在风险管理中的职责:(一)研究者应在临床试验开始前与申办者商讨制订风险控制措施,并在临床试验过程中认真执行。(二)...
药物临床试验质量管理规范
...委员会(EthicsCommittee),由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...准等规定造成的事故。(3)医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。(摘自卫生部《医疗事故处理条例》)(二...
法规文件;工作指南农村义务教育学生营养改善计划食品安全保障管理暂行办法
...、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理局、国务院食品安全委员会办公室、中国共产主义青年团中央委员会、中华全国妇女联合会、中华全国供销合作总社于2012年5月23日教财[2012]2号印发,自2012年...
法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
...。(七)具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。第八条机构学术委员会应当由与开展干细胞临床研究相适应的、具有较高学术水平的机构内外知名专家组成,专业领域应当涵盖临床相关学科...
部门规章;法规文件医疗机构从业人员行为规范
...员实施和执行本规范的情况,应列入医疗机构校验管理和医务人员年度考核、医德考评和医师定期考核的重要内容,作为医疗机构等级评审、医务人员职称晋升、评先评优的重要依据。第五十六条医疗机构从业人员违反本规范的...
法规文件中华人民共和国食品安全法
...全重大事故。国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。第五条县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本...
法规文件宁夏回族自治区食品安全行政责任追究办法
...大过处分。第七条农牧、质监、工商、卫生、商务、食品药品等监督管理部门,按照“谁主管、谁负责”的原则,应当做好下列食品安全监督管理工作:(一)定期向本级人民政府和上级主管部门报告食品安全工作情况和相关信...
法规文件