药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...试验相关的重要新信息(尤其是关于药物安全使用和药物不良反应的新信息)。第二十五条研究者在风险管理中的职责:(一)研究者应在临床试验开始前与申办者商讨制订风险控制措施,并在临床试验过程中认真执行。(二)...
药品集中采购监督管理办法
...政机关公务员、由国家行政机关任命或选聘的相关人员、医务人员违反本办法的,依照有关规定给予批评教育、组织处理、党纪政纪处分,涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。药品生产经营企业及其工作人员违反本办法的,依照有...
法规文件;管理办法医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...准等规定造成的事故。(3)医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。(摘自卫生部《医疗事故处理条例》)(二...
法规文件;工作指南患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...、灼伤、中毒、水灾、火灾和爆炸等事件的发生。3.规范医务人员管理。加强医务人员规范管理,明晰各个岗位职责,压实科主任、护士长、医疗团队负责人、值班人员等关键岗位人员的医疗安全责任。强化医务人员临床能力评...
词条;法规文件;医疗机构管理食品安全抽样检验管理办法
《食品安全抽样检验管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2014年12月31日(国家食品药品监督管理总局令第11号)发布,自2015年2月1日起施行。食品安全抽样检验管理办法第一章总则:第一条为规范食品安全抽样检验工作,...
部门规章干细胞临床研究管理办法(试行)
...。(七)具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。第八条机构学术委员会应当由与开展干细胞临床研究相适应的、具有较高学术水平的机构内外知名专家组成,专业领域应当涵盖临床相关学科...
部门规章;法规文件医药分开综合改革实施方案
...转换。医事服务费主要用于补偿医疗机构运行成本,体现医务人员技术劳务价值。(二)实施药品阳光采购。落实药品购销“两票制”(生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票)。鼓励和规范集团采购...
政策文件医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...与展现处理2医疗准入管理各种医疗准入内容管理,以及医务人员岗位职责和业务权限的管理3医院感染管理与控制医院感染管理的相关工作4不良事件管理各类不良事件报告管理,不良事件处理追踪与反馈5和谐医患关系患者投诉...
词条;法规文件;医疗机构管理医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...iàngguǎnlǐguīfàn第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单...
法规文件山东省药品使用条例
...十四条用药人应当确定专门机构或者人员负责本单位药品不良反应的监测和报告,防止药品不良反应的重复发生。第二十五条受药人或者其利害关系人对所用药品的预防、诊断、治疗作用和毒副作用以及价格有知情权,对疗效相...
法规文件