化学药物稳定性研究技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...ignDossiersforNonActiveMedicalDevices,TüVSüDProductServiceGmbH,July20084.化学药物稳定性研究技术指导原则2005.35.王春仁,许伟,医疗器械加速老化实验确定有效期的基本原理和方法,《中国医疗器械信息》2008年第14卷第5期
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...通制剂一致,有关技术要求可参阅国家食药监局发布的《化学药物稳定性研究技术指导原则》。在稳定性考察指标方面,除一般性指标外,还应重点考察释放度的变化。若稳定性研究结果显示口服缓控释制剂的释放度随贮存时间...
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...天然药物的稳定性是指中药、天然药物(原料或制剂)的化学、物理及生物学特性发生变化的程度。通过稳定性试验,考察中药、天然药物在不同环境条件(如温度、湿度、光线等)下药品特性随时间变化的规律,以认识和预测...
法规文件经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构
...内单精子显微注射技术正式运行国家卫生健康委科学技术研究所北京市海淀区大慧寺路12号夫精人工授精技术正式运行供精人工授精技术正式运行北京家恩德运医院北京市海淀区知春路29号11栋夫精人工授精技术正式运行常规体外...
词条;医疗机构管理;人类辅助生殖技术化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...nliàoyàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH2-1化学药物原料药制备...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...胺药、异烟肼、吡咯类、硝咪唑类、喹诺酮类、呋喃类等化学药物。本指导原则所涉及的抗菌药物仅指具有抗细菌作用的抗菌药物,且符合《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)规定的创新药物。(二)抗...
法规文件国科大
...独具优势和门类齐全的学科体系。在理学的数学、物理、化学、天文学、地学、生物学,以及工学的力学、材料、能源、电子与通信、自动控制、计算机等专业领域,具有明显的学科优势。在保持自然科学基础学科优势的同时,...
组织机构中国科学院大学
...独具优势和门类齐全的学科体系。在理学的数学、物理、化学、天文学、地学、生物学,以及工学的力学、材料、能源、电子与通信、自动控制、计算机等专业领域,具有明显的学科优势。在保持自然科学基础学科优势的同时,...
组织机构;教育机构