化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...迟释制剂指导原则,中国药典2005版二部附录.九、著者《化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则》课题研究组化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则起草说明(一)起草背景与指导思想近年来,口服缓控释制剂...
化学药物制剂研究基本技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一...
法规文件经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构
...卵胞浆内单精子显微注射技术正式运行辽宁省计划生育科学研究院(中国医科大学附属生殖医院)辽宁省沈阳市皇姑区蒲河街10号夫精人工授精技术正式运行供精人工授精技术正式运行常规体外受精-胚胎移植技术正式运行卵胞浆...
词条;医疗机构管理;人类辅助生殖技术化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...nliàoyàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH2-1化学药物原料药制备...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...胺药、异烟肼、吡咯类、硝咪唑类、喹诺酮类、呋喃类等化学药物。本指导原则所涉及的抗菌药物仅指具有抗细菌作用的抗菌药物,且符合《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)规定的创新药物。(二)抗...
法规文件国科大
...独具优势和门类齐全的学科体系。在理学的数学、物理、化学、天文学、地学、生物学,以及工学的力学、材料、能源、电子与通信、自动控制、计算机等专业领域,具有明显的学科优势。在保持自然科学基础学科优势的同时,...
组织机构中国科学院大学
...独具优势和门类齐全的学科体系。在理学的数学、物理、化学、天文学、地学、生物学,以及工学的力学、材料、能源、电子与通信、自动控制、计算机等专业领域,具有明显的学科优势。在保持自然科学基础学科优势的同时,...
组织机构;教育机构“十二五”生物技术发展规划
...建立合成生物学在药物前体和中间体、生物能源、生物基化学品等的应用技术,逐步探索合成生物学在医药和能源领域的应用。3、生物信息技术突破生物调控元件的计算、设计、组装与应用等关键技术,研究开发个体基因组、...
法规文件已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...:本指导原则的目的是指导申请人如何规划已上市抗肿瘤化学药物和生物制品增加新适应症的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是,本指导原则中所指的增加的适应...
法规文件