化学药物制剂研究基本技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...制备工艺研究可参照国家食品药品监督管理局已发布的《化学药物制剂研究基本技术指导原则》,并结合缓控释制剂的特点进行。(一)处方工艺前工作1、文献资料调研在进行缓控释制剂的研制前,需要充分了解临床用药的需...
无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...主编,《生物医学材料》,化学工业出版社,2003.89.《化学药物制剂研究基本技术指导原则》(国食药监注〔2005〕106号),2005.3
法规文件基本药物
拼音:jīběnyàowù基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。对药物的选择考虑到了患病率、药效证据、安全性以及相对成本效益。在一个正常运转的医疗卫生体系中,基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性,...
经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构
...内单精子显微注射技术正式运行国家卫生健康委科学技术研究所北京市海淀区大慧寺路12号夫精人工授精技术正式运行供精人工授精技术正式运行北京家恩德运医院北京市海淀区知春路29号11栋夫精人工授精技术正式运行常规体外...
词条;医疗机构管理;人类辅助生殖技术化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...nliàoyàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH2-1化学药物原料药制备...
法规文件国家基本药物制度
...ùzhìdù英文:nationalsystemforbasicpharmaceutical定义:国家基本药物制度是指国家按照安全、有效、必需、价廉的原则,制定基本药物目录;政府招标组织国家基本药物的定点生产、政府定价、采购和统一配送,较大幅度降低群众基本...
词条;基本药物;国家基本药物天然药物新药研究技术要求
...不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据...
法规文件国家基本药物目录管理办法(暂行)
...定使用基本药物。第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基...
法规文件建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...dezhǐdǎoyìjiàn《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》由国务院办公厅于2010年11月19日国办发〔2010〕56号印发。全文建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见建立国家基本药...
法规文件