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有机溶剂残留量测定法
...ngfǎ本法用以检查药物在生产过程中引入的有害有机溶剂残留量，包括苯、氯仿、1,4-二氧六环、二氯甲烷、吡啶、甲苯及环氧乙烷。如生产过程中涉及其他需要检查的有害有机溶剂，则应在各品种项下另作规定。本法照气相色谱...
药学 -
2010年版药典一部附录Ⅰ
...部附录ⅨS）检查，应符合有关规定。重金属及有害元素残留量：除另有规定外，照铅、镉、砷、汞、铜测定法（2010年版药典一部附录ⅨB）检查，按各品种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12μg，镉不得超过3μg，砷不得超过...
制剂通则；2010年版药典附录 -
2010年版药典三部附录Ⅵ
...，μg/μl;W为1nmol促红素的量，相当于30.6μg。附录ⅥD乙醇残留量测定法（康卫皿扩散法）：本法系依据乙醇在饱和碳酸钠溶液中加热逸出，被重铬酸钾－硫酸溶液吸收后呈黄绿色至绿色，用比色法测定血液制品中乙醇残留量。测...
2010年版药典附录 -
贴剂
...积，冲切口应光滑，无锋利的边缘。四、药物可以溶解在溶剂中，填充入贮库，药物贮库中不应有气泡，无泄漏。药物混悬在制剂中必须保证混悬、涂布均匀。五、压敏胶涂布应均匀，用有机溶剂涂布应照残留溶剂测定法（2010...
制剂通则；贴剂 -
2010年版药典二部附录Ⅰ
...分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。四、膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用。五、除另有规定外，膜剂应密封贮存，防止受潮、发霉、变质。除另有规定外，膜...
2010年版药典附录；制剂通则 -
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...制备过程中所使用的有机溶剂均有残留的可能，均应进行残留量的研究。但是，药物研发者可以通过对有机溶剂的性质、药物制备工艺等进行分析，提出科学合理的依据，有选择性的对某些溶剂进行残留量研究，这样，既可以合...
法规文件 -
2010年版药典二部附录Ⅷ
...保证定量结果的准确性，应根据供试品中残留溶剂的实际残留量确定对照品溶液的浓度；通常对照品溶液色谱峰面积不宜超过供试品溶液中对应的残留溶剂色谱峰面积的2倍。必要时，应重新调整供试品溶液或对照品溶液的浓度...
2010年版药典附录 -
叶绿素铜
...g）/（mg/kg）≤1GB/T5009.17镉（Cd）/（mg/kg）≤1GB/T5009.15丙酮溶剂残留,w/%≤0.05附录A中A.7a干燥温度和时间分别为105℃和2h。附录A检验方法：A.1安全警示：试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况。操作者应采取适当的安全和...
食品添加剂 -
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...3.0%（2010年版药典三部附录ⅦD）。3.3.3.3甲醇及三氯甲烷残留量测定精密称取甲醇1g、三氯甲烷0.1g，同置于5ml容量瓶中，用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度，再加适量水制成每1ml中约含甲醇20μg、氯仿2μg的混合溶液，精密量取混合液3...
生物制品 -
急性有机磷酸酯类杀虫剂中毒事件卫生应急处置技术方案
...纸片法快速检测蔬菜等食品和呕吐物中有机磷酸酯类农药残留量（附件2）。有条件可使用速测卡法（纸片法）和酶抑制率法（分光光度法）测定蔬菜等食品中有机磷酸酯类农药残留（附件3和4）；可使用硫代乙酰碘代胆碱-二硫...
急性中毒；技术方案