中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...闻发布会,正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品,也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
2011年10月9日,国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》,内容如下:药品注册,是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、...
新闻动态全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...炎(简称RA),属我国自主研发,具有自主知识产权的创新药物。先声药业集团董事长任晋生表示:“国家一类新药艾得辛的上市将会让中国数百万长期受到类风湿性关节炎困扰的患者获得更高质量治疗的机会,为中国临床医生...
历史事件香港《中医药条例》第119条实施 中成药必须注册方可在本港进口、销售和管有
...香港法例第549章,下称《条例》)下关于中成药必须注册的条文(第119条)正式生效,该条文旨在进一步保障本港公众健康。《条例》第119条订明,所有中成药必须经香港中医药管理委员会(下称「管委会」)辖下的中药组...
历史事件中华创新药物联合研究中心成立
2012年2月13日,北京大学创新药物研究院成立3周年庆典暨北京大学、台湾大学、香港大学、澳门大学成立中华创新药物联合研究中心签约仪式在北京大学医学部举行。新成立的中华创新药物联合研究中心将推动四校在新药研究领...
历史事件国家卫生健康委印发《国家卫生健康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》
...康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》,该《意见》经国务院常务会议审议通过。《意见》要求允许不具备执业医师资格或者执业助理医师资格的人员申请乡村医生执业注册的省、自治区,应当于...
新闻动态天津滨海新区转化医学产业技术战略联盟成立
...,将协调国家药监局天津医疗器械质检中心等单位,开展注册产品标准的编制,编制将涉及产品的性能、电气安全、生物相容性等,为产品样机安全检测、临床试验、注册审批等开展合作,为批量生产做准备。同时,医院还将联...
历史事件贝达安进制药有限公司成立
...式运营。关于美国安进公司:美国安进公司致力于通过创新药物的研发、生产及销售,挖掘生物科技在治疗重大疾病方面的潜力以造福广大患者。这一理念始于使用高级人类遗传学等理论工具探索疾病的复杂成因以加深对人体生...
历史事件中国药科大学与山东国际生物科技园签约共建“中国药科大学药物代谢动力学烟台实验室”
...的生物科技研发园区,已被科技部批准成为“国家山东创新药物烟台孵化基地”。截止到目前,已有30家企业入驻,其中超过半数由海外留学背景的高端人才创立,业务领域涉及健康医疗、医疗器械、基因诊断、生物农业、诊断...
新闻动态中国医学科学院药物研究所药物晶型研究中心成立
...研究发展趋势和国家科技重大专项督导组对院校承担的创新药物研究综合性大平台的督导意见,为发挥药物研究所药物晶型研究在平台建设的亮点作用,促进药物晶型研究工作的发展,提高我国创新药物研究水平,中国医学科学...
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