WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...质;b)参加适宜的正确度验证计划或标准化计划;c)与性能可靠的其他系统或方法进行比较。5.3.2实验室在引用本文件的参考区间时还应注意下列情况:a)新生儿及儿童:白细胞和红细胞计数结果随年龄增长有明显变化;b)高...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...ǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比...
法规文件WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...。注2:实验室在使用本文件参考区间前应保证分析系统性能符合相关要求。注3:本文件参考区间基于新鲜静脉血和末梢血检测结果建立,若临床实验室使用其他的标本类型,应进行评估以决定是否采用本参考区间。5.2参考区间...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本...
中华人民共和国卫生行业标准药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...显的状态标识;新购进仪器具有安装验证、操作验证以及性能验证报告;对不合格、待修、待检的仪器,应及时联系相关技术人员进行处理并确保维修记录存档。(五)根据仪器设备的性能要求定期进行性能验证,确保仪器设备...
系统分析
...stemanalysis系统分析指运用系统科学的原理对影响系统整体性能的各种因素进行全面分析考察的方法。是系统方法的主要形式之一。是传统的分析方法在系统科学中的新发展。该方法的主导方向还是分析,但同传统的分析方法有原...
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...shōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...fǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则一、概述...
法规文件WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查电解质分析仪
...入中国后,我们国产电解质分析仪迅速跟进,并研制出一批性能较高的产品,现对其原理及常见故障做一些简单分析.
化验及医学检查