2010年版药典三部附录Ⅳ
...对照品:正常人血清或其他适宜的对照品。供试品溶液的制备:用生理氯化钠溶液将供试品稀释成蛋白质浓度为1%~2%的溶液。测定法:趁热将1.5%琼脂糖溶液倾倒于大小适宜的水平玻板上,其厚度约3mm,静置,待凝胶凝固成无气...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅰ
...射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)等。眼用制剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。(1)所用生物制品原液、半成品和成品的生产及质量控制应符合相关品种要求。(2)滴眼剂中可加入调节...
2010年版药典附录重组人干扰素α2b凝胶
...2.7原液检定:按3.1项进行。2.3半成品采用的基质:应符合凝胶剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠM)。2.3.1配制:按经批准的配方进行配制。2.3.2凝胶制备:按经批准的工艺进行。凝胶剂应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:采用的基质应符合凝胶剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠM)。2.3.1配制:按经批准的配方进行配制。2.3.2凝胶制备:按经批准的工艺进行。凝胶应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
...2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:采用的基质应符合凝胶剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠM)。2.3.1配制:应按经批准的配方进行。2.3.2凝胶制备:应按经批准的工艺进行。凝胶应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品酮洛芬凝胶
...注入液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。供试品溶液的制备与测定取本品适量(约相当于酮洛芬7.5mg)精密称定,置50ml量瓶中,加1.5%氯化钙甲醇溶液适量,经超声波处理使凝胶分散,再加1.5%氯化钙甲醇溶液稀释至刻度,摇匀...
布洛芬凝胶
...二醇过敏者禁用。剂量:依患处面积大小,用适量布洛芬凝胶剂,轻轻揉搓,每日3-4次。标示量:类别:非甾体类抗炎镇痛药。制剂:依患处面积大小,用适量布洛芬凝胶剂,轻轻揉搓,每日3-4次。规格:15g∶0.75g。贮藏:密封...
氧氟沙星凝胶
...药典1990年版第一增补本82页)。含量测定:对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量,用盐酸液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液即得。供试品溶液的制备取本品适量(约相当于氧氟沙星5mg),精密称...
2010年版药典一部附录Ⅰ
...3g以下±10%3g以上至12g±7%12g以上至30g±6%30g以上±5%附录ⅠQ凝胶剂:凝胶剂系指提取物与适宜基质制成具凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂。按基质不同,凝胶剂可分为水性凝胶与油性凝胶。凝胶剂在生产与贮藏期间应符合下列有...
制剂通则;2010年版药典附录胃液乳酸脱氢酶同工酶
...按95%乙醇∶冰醋酸=98∶2的比例混合。操作方法:(1)制备凝胶玻片:取5g/L缓冲琼脂糖凝胶一管,置沸水浴中加热融化。吸取1.2ml融化的凝胶液,均匀地铺于拭净的7.5cm×2.5cm玻片上,待冷却凝固后,于凝胶板阴极端约1~1.5cm处...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;胃液和十二指肠引流液检查;胃液乳酸脱氢酶及同工酶