第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

...当而对患者产生危害；——硬管镜的维护规范不适当，如消毒灭菌方法不合适，导致硬管镜性能变差、消毒灭菌不彻底，对患者产生误诊或交叉感染等危害。②可采取的风险控制措施：——仔细编写操作说明，对硬管镜配合器械...

第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

...当而对患者产生危害；——纤维镜的使用规范不适当，如消毒灭菌方法不合适，导致纤维镜性能变差、消毒灭菌不彻底，对患者产生误诊或交叉感染等危害。检查内容：——检查注册产品标准中关于使用说明书的规定；——检查...

院内感染

...没有入院卫生处置制度，致使感染源传播。此外，缺乏对消毒灭菌效果的监测，不能有效地控制医院感染的发生。客观因素：1、侵入性诊治手段增多据统计，美国每年因使用医疗器械而发生感染者占医院感染的45％。如内窥镜、...

吞咽障碍评定

...中X线透视。（3）食管：①食管形态学：运动中X线透视和内窥镜观察。②食管运动：测压和运动中X线透视。③胃食管肌功能：测压，运动中X线透视，胃肠闪烁扫描、监测、内窥镜检查。④食道裂孔疝和反流：活体组织检查。（4...

手术电极产品注册技术审查指导原则

...手术电极产品产品，其耐腐蚀性应满足在常规条件下，经消毒灭菌不得产生锈蚀现象（检验用消毒灭菌方式应与说明书规定的消毒灭菌方式一致）。2.2.4电气安全手术电极自体是无源产品，然而该产品必须配合高频发生器设备使...

输卵管结扎术

...人将进入全麻状态。术者会在患者腹部做一细小切开，将内窥镜置入腹内进行手术。两边的输卵管会被切开会结扎，然后将腹部伤口缝合。术后数小时患者使可出院。输卵管结扎术可在分娩后立即进行。大多数患者恢复情况良好...

ercp

...音：ercp英文：(=endoscopicretrogradecannulationofthepancreatic(duct))内窥镜逆行胰腺(导管)插管术;(=endoscopicretrogradecholangiopancreatography)内窥镜逆行胰胆管造影术;(=endoscopicretrogradecholedochopancreatography)内窥镜逆行胆总管胰腺造影术十二指肠镜逆...

纤维胆道镜检查

...和张闭，直至冲洗清洁。9.经胆道镜t形管窦道取石配合经内窥镜乳头括约肌切开，利于小结石排出。临床意义经t形管窦道纤维胆道镜的应用，为治疗残余胆道结石开辟了新境，可使多数病人免除再次手术。

功能性鼻窦内窥镜手术

手术名称：功能性内镜鼻窦手术别名：FESS术；功能性内窥镜鼻窦手术；功能性鼻窦内窥镜手术；功能性鼻内镜鼻窦手术；功能性鼻窦内镜手术分类：耳鼻喉科/鼻和鼻窦手术/内镜下鼻腔、鼻窦手术ICD编码：22.6001概述：慢性鼻窦...

十二指肠镜逆行性胰胆管造影术

...后综合征。5.有症状的十二指肠乳头旁憇室。6.x线检查或内窥镜检查疑有胃或十二指肠外固定性压迫者。禁忌证1.急性胰腺炎或慢性胰腺炎急性发作。2.急性胃炎，急性胆道感染。3.对碘过敏，某些不能用抗胆硷药物者。4.心肺功...