内毒素
...生物制品中有无内毒素污染时,常需进行内毒素的定性及定量测定,目前常用鲎血液变形细胞溶解物试验来测定。该方法可测出0.0001微克/毫升的微量内毒素。但本实验无特异性,不能测出内毒素由何种革兰氏阴性菌所产生。
生物学细菌内毒素检查法
...性的实验数据。细菌内毒素工作标准品用于鲎试剂灵敏度测定及试验中的阳性对照。试验准备试验所用器皿,需经处理,除去可能存在的外源性内毒素,常用的方法是250℃或180℃干烤适当的时间,也可用其它适宜的方法。试验操...
鬼臼毒素软膏
...减压干燥至恒重的鬼臼毒素对照品适量,加甲醇溶解,并定量稀释制成1ml中约含60μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品适量(约相当于鬼臼毒素6mg),精密称定,置烧杯中,加甲醇约60ml,置温水浴中,充分搅拌使鬼臼毒素...
鬼臼毒素
...为182.5~187.5℃比旋度取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测鉴别:(1)取本品约1mg,加甲醇1ml溶解后,加入5%硫酸乙醇溶液0.5ml,混匀,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。(2)取...
2010年版药典一部附录XIII
...0ml,以避免滤膜上的微生物受损伤。水溶液供试品:取规定量,直接过滤,或混合至含适量稀释液的无菌容器内,混匀,立即过滤。如供试品具有抑菌作用或含防腐剂,须用冲洗液冲洗滤膜,冲洗次数一般不少于3次。所用的冲...
2010年版药典附录盐酸普鲁卡因注射液
...部附录ⅥH)。对氨基苯甲酸:精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含盐酸普鲁卡因0.2mg的溶液,作为供试品溶液;取对氨基苯甲酸对照品,精密称定,加水溶解并定量制成每1ml中含2.4μg的溶液,作为对照品溶液。照盐酸...
局麻药鬼臼毒素酊
...,分别加甲酸制成每1ml中含1mg的溶液,照含量项下的方法测定,供试品溶液的主峰保留时间应与鬼臼毒素对照品峰的保留时间一致。检查:乙醇量应为72%~77%(中国药典1990年版二部附录64页)。含量测定:用高效液相色谱法(中...
注射用盐酸阿糖胞苷
...较,均不得更浓。有关物质:取本品内容物,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷5mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸阿糖胞苷项下的方法测定,应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM...
抗肿瘤药2010年版药典三部附录Ⅻ
...U的白色念珠菌、黑曲霉各2管。其中1管接入每支培养基规定量的供试品量,另1管作为对照,细菌置30~35℃、真菌置20~25℃培养3~5天,逐日观察各滤筒内试验菌的生长情况。结果判定:与对照管比较,如含供试品的各容器中的...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅺ
...法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素的方法。鲎试剂灵敏度复核试验:在本检查法规定的条件下,使鲎试剂产生凝集的内毒素的最低浓度即为鲎试剂的标示灵敏度,用EU/ml表示。当使用新批号的鲎...
2010年版药典附录