内层包装
拼音:nèicéngbāozhuāng英文:primarypackage[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]工业灭菌术语“内层包装”是指产品包装系统中位于内层的部分,用以保持产品的无菌状态。
工业灭菌术语;消毒灭菌终末灭菌
拼音:zhōngmòmièjūn英文:terminalsterilization[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]终末灭菌为消毒应用术语,是指产品装入内层包装后进行的灭菌处理。
消毒应用术语;消毒灭菌产品单元
拼音:chǎnpǐndānyuán英文:productunit[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]工业灭菌术语“产品单元”是指在一个内层包装中的产品或部件的集合。
工业灭菌术语;消毒灭菌自含式生物指示物
拼音:zìhánshìshēngwùzhǐshìwù英文:self-containedbiologicalindicator[GB/T33419—2016环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法]自含式生物指示物(self-containedbiologicalindicator)是指内层包装中含有细菌复苏生长所需培养基的牛物指示物。
消毒灭菌WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...物指示物的回收菌量的平均数,单位为CFU/载体。7.3载体和内层包装:7.3.1测试应满足下列条件:a)暴露温度:同生产商规定载体和内层包装的最高暴露温度;如果生产商没有规定,暴露温度至少为100℃。b)暴露时间:至少为160min。7...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS/T 466-2014 消毒专业名词术语
...水平消毒的制剂。4.54终末灭菌terminalsterilization产品装入内层包装后进行的灭菌处理。4.55终末消毒terminaldisinfection传染源离开疫源地后进行的彻底消毒。4.56紫外线辐射强度ultravioletradiationluminance在紫外线杀菌灯管表面正中线的特...
中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
...r;BI对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。包含菌片和自含式生物指示物。3.2载体carrier试验微生物的支持物。3.3指示微生物testorganism用于制备染菌载体的微生物。3.4活菌计数viablete...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...如果包装材料由不同的材料分层组成,则不仅需要评估最内层成分迁移至药品中的可能性,还应考虑中层、外层成分迁移至药品中的可能性;同时还必须要证明在外层的油墨或粘合剂不会迁移入药品中(多层共挤膜外层的油墨或...
法规文件药品差比价规则
...第三条本规则所称药品差比价,是指药品因剂型、规格或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值。具体包括剂型差比价、规格差比价和包装差比价等。第四条确定药品差比价关系考虑的主要因素为社会平均成本、临床应用效...
生物制品包装规程
...量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间(有专门规定者除外)2同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相邻的包装线上包装。每条包装线均应...
生物制品