关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
...ěnyàowùjìnxíngquánpǐnzhǒngdiànzǐjiānguǎngōngzuòdetōngzhī《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2010年5月11日国食药监办[2010]194号印发。关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知各省、...
法规文件关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知
...uèbǎojiànshípǐnyǒuguānfǔliàotìdàigōngzuòyàoqiúdetōngzhī《关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知》由国家食品药品监督管理局2012年3月15日国食药监保化[2012]79号发布。关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要...
2011-2015年药品电子监管工作规划
...,药品批准文号约5.4万个。同时已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管,涉及药品生产企业近600家,药品批准文号近2000个。截至2012年2月底,已纳入电子...
关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
...shēngchǎnxiāoshòushǐyòngyánsuānkèlúntèluópiànjìdetōngzhī《关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知》由国家食品药品监督管理局于2011年9月23日国食药监办[2011]432号发布。关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知:...
药品电子监管技术指导意见
...推进原则,分类分批对药品实施电子监管。(二)根据《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办〔2008〕165号)、《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)和《关于保障药...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章,特规定如下:一...
法规文件按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
...物质目录管理规定》由国家卫生健康委于2021年11月10日《关于印发《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的通知》(国卫食品发〔2021〕36号)印发,自发布之日起实施。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产...
法规文件;药食同源中药品种保护指导原则
...种保护现场核查报告初审意见表中药保护品种补充申请表关于印发中药品种保护指导原则的通知国食药监注[2009]57号
法规文件关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...īliáoqìxièjiǎncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的...
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...1.《中药注册管理补充规定》,国食药监注﹝2008﹞3号2.《关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知》,国食药监注﹝2008﹞287号3.《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》,国食药监注﹝2008...