生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...:shēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产...
法规文件WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...细胞沉降仪器全自动血沉分析仪、动态血沉压积测试仪125生化分析仪器全自动生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、肌酐分析仪126血糖及血糖相关参数分析设备血糖分析仪、尿酸分析仪、总胆固醇分析仪...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备生化分析仪
拼音:shēnghuàfènxīyí一、自动生化分析仪的功能及特点自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、混合、保温、比色、结果计算、书写报告等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。它可进行定时法、连续监测...
化验及医学检查凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...药品监督管理局令第16号)附件12规定,执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品,国内市场上有同类型产品,不要求提供临床试验资料。2.不符合上述规定的凝血分析仪产品,或超出行业标准所涉及测试项目的凝血分析仪产品...
法规文件尿液分析仪
...析仪也得到迅速发展,逐步由原来的半自动化发展到现在全自动化。尿兴高采烈分析仪常依测试项目将其分为二类:①主要用于初诊病人及健康检查使用的8-11项筛选组合尿试带。8项检测项目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮体、胆红...
化验及医学检查WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...求WS/T780儿童临床常用生化检验项目参考区间YY/T0654全自动生化分析仪3术语和定义:GB/T22576.1界定的术语和定义适用于本标准。4人员:4.1评估开展临床化学检验项目的复杂程度、项目数量、样品量、标本周转时间(TAT)要求及设...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查发热门诊建筑装备技术导则(试行)
...呼吸机13心肺复苏仪14插管喉镜15负压担架16检验类全自动生化分析仪(400测试/小时)17全自动血细胞分析仪18全自动尿液分析仪19全自动尿沉渣分析仪20全自动粪便分析仪21全自动血凝分析仪22特定蛋白分析仪23血气/电解质分析仪24...
医疗机构管理骨科医院基本标准(试行)
...电图机、脑血流图机、肺功能仪、净化工作台、显微镜、生化分析仪、血气分析仪、紫外线分光光度计、酶标分光光度计、酶标分析仪、尿分析仪、血凝分析仪、血球计数仪、分析天平、细胞自动筛选器、冲洗车、电冰箱、恒温...
法规文件WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
...stimulatinghormone基本信息:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T404.10—2022《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》(Referencein...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...光光源波长分别为405,473,559及635nm158普通离心机259全自动生化分析仪速度:≥200个测试/小;分析项目:≥35项;.波长范围:340~620nm;采用光栅技术,8~12个固定波长;吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8种;开放通用试剂;样品...