WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告
...国卫生行业标准WS/T573—2018《感染性疾病免疫测定程序及结果报告》(Algorithmandreportofimmunologicaltestingforinfectiousdiseases)由中华人民共和国国家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理GBZ/T 295—2017 职业人群生物监测方法 总则
...品的采集、运输和储存、检测过程质量控制、数据处理与结果表述等。本标准适用于工作场所有害因素职业接触者生物样品中生物监测指标的检测。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引...
词条;职业卫生;卫生标准;生物监测;中华人民共和国国家职业卫生标准自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容。应具体描述以下内容:1.反应体系中的工具酶相关的问题(1)葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶方法的反应过程需要氧气...
法规文件医疗机构检查检验结果互认管理办法
...ànjiéguǒhùrènguǎnlǐbànfǎ基本信息:《医疗机构检查检验结果互认管理办法》由国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局于2022年2月14日《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知》...
法规文件;医疗机构管理WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...前期概率。3.3阴性预测值negativepredictivevalue;NPV所有阴性结果中真阴性所占的比例。3.4敏感度sensitivity实际患病者中检测结果为阳性者所占的比例。3.5检测系统measurementsystem用于检测或评估临床标本中的特定物质存在与否,或对标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...、采用便携式分析仪器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。3.3精密度precision在规定的条件下,独立检测结果间的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。[来源:WS/T407—2012,3.3]3.4可比性comparability使用不同...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...nalyticalsystem适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的仪器和装置,包括试剂和物品。注:对于临床检验,分析系统主要由按规定条件使用的仪器、试剂和校准物组成。2.2验证verification为给定项目...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...列方法进行分析,按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度,以此判断检验报告是否可发出,及时发现并排除质量环节中的不满意因素。2.3质量控制策略qualitycontrolstrategy质控品种类、每种检测频次、放置的位置,...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容,应符合《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《体外诊断试剂注册申报资料基本要求》(国...
法规文件健康体检与管理专业医疗质量控制指标(2023 年版)
...体检机构健康体检报告出具的及时性。指标六、高危异常结果通知率(HCHM-OU-01):定义:高危异常结果通知率是指完成高危异常结果通知人数占同期检出高危异常结果总人数的比例。计算公式:高危异常结果通知率=完成高危异...
词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;医疗机构管理