心电图机产品注册技术审查指导原则
...主机、患者电缆和电极组成,电极也可分为可重复使用和一次性使用两种形式。记录方式可采用热笔式或热线阵记录方式等。有些产品具有信号输入或信号输出端口。有些产品还带有特殊的专用软件可用于对心电图进行辅助分析...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...血氧饱和度传感器图4体温探头图5多参数患者监护设备图6一次性使用心电电极(三)产品工作原理:多参数患者监护设备产品包含不同生理监护单元,可对一个患者同时进行多个生理参数的监护。一般心电测量采用目前临床上广...
法规文件WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...确认内容包括除颤电极板、心电电极线、电池、导电膏、一次性除颤电极片、电源线等所有随机附件齐全。8.3成人电极板及儿童电极板安装准确无误,电极板上无锈蚀斑点;心电电极线外观完好,无破损;一次性除颤电极片应在...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械信号叠加心电图
...搏进行检验。③当待平均的信号间相互有变异时,则不能使用信号平均技术;④当获得待平均的心搏后,就要进行滤波以剔除动作电位平台和(ST段和T波)复极相低频成分;滤波过程虽然不产生新的信号,但却可造成伪差或引起...
化验及医学检查;医疗技术名手术电极产品注册技术审查指导原则
...用中,根据产品的结构和无菌状态,常采用的名称有:(一次性使用)手术电极、单极手术电极、双极手术电极、中性(手术)电极(板)。(二)产品的结构和组成:手术电极根据结构和工作原理的不同,分为单极手术电极、...
法规文件;手术心腔内电生理检查
...童根据是否需要全身麻醉决定是否要求禁食8h。(4)药物使用:除非有特殊需要,一般要求停用抗心律失常药物至少5个半衰期。停用胺碘酮至少1个月。部分患者需要术前开始使用镇静剂。若需要静脉内麻醉则应通知麻醉科到位...
医疗技术名;化验及医学检查自动心脏复律器植入术
...10~20次/min的频率进行心内膜多点起搏,将各点所记录的心电图与心动过速时的体表12导联比较,并进行室性快速心律失常起源的定位。此方法的准确率仅在20%~50%。(2)激动顺序标测法:在室性心动过速发作时寻找最早激动部...
手术安放植入型除颤器的手术技术
...10~20次/min的频率进行心内膜多点起搏,将各点所记录的心电图与心动过速时的体表12导联比较,并进行室性快速心律失常起源的定位。此方法的准确率仅在20%~50%。(2)激动顺序标测法:在室性心动过速发作时寻找最早激动部...
手术安放植入型复律除颤器的手术技术
...10~20次/min的频率进行心内膜多点起搏,将各点所记录的心电图与心动过速时的体表12导联比较,并进行室性快速心律失常起源的定位。此方法的准确率仅在20%~50%。(2)激动顺序标测法:在室性心动过速发作时寻找最早激动部...
手术安放植入式心律转复除颤器的手术技术
...10~20次/min的频率进行心内膜多点起搏,将各点所记录的心电图与心动过速时的体表12导联比较,并进行室性快速心律失常起源的定位。此方法的准确率仅在20%~50%。(2)激动顺序标测法:在室性心动过速发作时寻找最早激动部...
心血管外科手术;心律失常的外科治疗;室性快速心律失常的手术治疗;缺血性室性快速心律失常;手术