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磺酰脲类药
...来降低血糖，适用于二型糖尿病患者。该类药物的第一代产品有甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、妥拉磺脲、醋酸已脲等；第二代产品有格列吡嗪、格列齐特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮等。如今，大部分第一代磺酰脲类降糖药已退...
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食品相关产品新品种申报与受理规定
...ngguānchǎnpǐnxīnpǐnzhǒngshēnbàoyǔshòulǐguīdìng《食品相关产品新品种申报与受理规定》由卫生部于2011年5月23日卫监督发〔2011〕49号印发。食品相关产品新品种申报与受理规定正文：第一条为规范食品相关产品新品种的申报与受理...
法规文件 -
无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...注册产品标准独立装订；涉及到的证明文件、试验报告、参考文献文本等可作为附件提交。1．技术报告：（1）国内外同类产品动态分析，包括国内外同类产品的上市情况及与申报产品在工作原理、原材料、预期用途等方面的对...
法规文件 -
体外诊断试剂注册管理办法
...于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂，不属于本办法...
部门规章；医疗器械 -
抗痛风药
...排泄为主。从痛风发病原理来看，这两种药物无疑是领军产品。而在此之前曾风靡市场但治标不治本的药物人工肾-爱西特、药用炭等已渐渐淡出临床医生的视野。由于痛风本身发病率低，因此市场投入的吸引力和回报率也就相...
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WS 444.1—2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第1部分：活动场所
...材料、玩具、信息安全产品等。具体产品目录及内容参看参考文献[8]～[15]。A．4认证标志式样：A．4.1认证标志的式样由基本图案、认证种类标注组成。基本图案如图A．1。图A．1基本图案A．4.2基本图案中“CCC"为“中国强制性认...
中华人民共和国卫生行业标准 -
低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...通知如下：用于低温冷冻物品表面消毒的低温消毒剂，在产品上市时，产品责任单位应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》进行卫生安全评价并备案。卫生安全评价合格的低温消毒剂可上市销售。低温消毒剂卫生安全评价内容...
消毒灭菌；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；法规文件 -
宁波市食用农产品质量安全管理办法
...íyòngnóngchǎnpǐnzhìliàngānquánguǎnlǐbànfǎ《宁波市食用农产品质量安全管理办法》2009年1月13日宁波市人民政府第48次常务会议通过，2009年1月13日宁波市人民政府令第162号发布，自2009年3月15日起施行。2002年8月28日宁波市人民政府...
管理办法；法规文件 -
湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录。第十一条...
管理条例；法规文件 -
保健食品注册管理办法（试行）
...评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市...
法规文件