中药谱效学
...测器,建立质量或效应指纹图谱。根据效应体作用前后(体内药物浓度为零)效应值的变化趋势,研究该指纹图谱与生物体状态函数值变化关系,可揭示中药复方作用的物质基础,包括效应体(结合成分群)的数目及构成比,以...
中药学;学科名药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...虑进行安全性评价。若人体中的代谢产物水平高于稳态时体内药物总暴露量的10%时,通常会引起安全性担忧。代谢产物水平通常采用曲线下面积(AUC)来表示,但有时也会采用达峰浓度(Cmax)来表示。(一)评价代谢产物安全...
法规文件免疫学
...减毒株,从而制备了炭疸菌苗。其后他又将狂犬病毒在兔体内经连续传代获得了减毒株,从而制备了炭疸菌苗。巴氏减毒菌苗的发明为实验免疫学建立了基础。3.抗毒素的发明德国学者Behring和日本学者北里于1890年在Koch研究所...
生物学天然药物新药研究技术要求
...本技术要求围绕天然药物本身的特点进行阐述,研究的具体内容和设计方法可参照相关的中药、天然药物或化学药物研究技术指导原则。二、一般原则:天然药物的研制应当符合现代医药理论,注重试验研究证据,体现临床应用...
法规文件神经科学
...经科学研究,对改善现代中国社会的健康、推进中国传统药物工业和新型生物工程企业、和发展中国科学都是必需的。神经科学对社会健康的意义对于社会的发展和人类的健康,人脑所起的作用是世间任何事物不可替代的。神经科...
生物医学工程
...据,如人工骨骼的研制。②生物控制研究,主要研究生物体内各种调节、控制现象的机理,进而对生物体的生理和病理现象进行控制,以达到防病治病。③生物效应研究,研究光、声、电磁辐射和核辐射等能量在体内的传播、分...
学科名和记黄埔医药
...新药研究针对一些明确的肿瘤靶点,并利用一整套体外和体内的抗肿瘤药物筛选平台进行系统筛选。目前,公司有多个抗癌创新药物处于临床开发阶段,同时公司也正在积极地研究和开发多个处于临床前研究阶段的抗癌新药项目...
企业和记黄埔医药(上海)有限公司
...新药研究针对一些明确的肿瘤靶点,并利用一整套体外和体内的抗肿瘤药物筛选平台进行系统筛选。目前,公司有多个抗癌创新药物处于临床开发阶段,同时公司也正在积极地研究和开发多个处于临床前研究阶段的抗癌新药项目...
企业2010年版药典二部附录XIX
...含量计算。代谢产物数据:对于前体药物,或由于药物在体内代谢极快,无法测定血中原形药物,此时可采用相应的活性代谢物进行生物利用度研究。生物利用度计算以AUC0→tn为主,参考AUC0→∞2.多次给药在下列情况下,可考...
2010年版药典附录“十二五”生物技术发展规划
...体干细胞、诱导多能干细胞(iPS细胞)等分化、发育、与体内微环境相互作用的机制,细胞重编程、遗传分化与干细胞诱导分化技术,干细胞分离鉴定、扩增及识别技术,干细胞的免疫排斥、安全植入以及活体精确观测示踪等关...
法规文件