一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围:临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使...
法规文件心源性休克
...急剧减少,血压降低;微循环变化的发展过程。基本上和低血容量性休克相同,但常在早期因缺血缺氧死亡;2.多数病人由于应激反应和动脉充盈不足,使交感神经兴奋和儿茶酚胺增多,小动脉、微动脉收缩,外周阻力增加,致...
疾病中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...要用其他溶剂稀释、配液的,应对稀释液种类、浓度及与临床常用药品的配伍稳定性进行研究。二、非临床安全性研究1.对于在临床使用中已发现安全性风险信号的,须有针对性的进行非临床安全性研究,并注意研究方法的设计...
法规文件血压过低
...别、体质的人的正常血压,所测的血压值,可供参考。其临床意义应结合临床综合分析。原发性低血压病主要有以下表现:疲乏、无力、头痛、头晕、前区隐痛、不适、精神萎靡不振、记忆力减退、睡眠障碍和失眠等。无症状性...
疾病;心血管内科;低血压低血压
...别、体质的人的正常血压,所测的血压值,可供参考。其临床意义应结合临床综合分析。原发性低血压病主要有以下表现:疲乏、无力、头痛、头晕、前区隐痛、不适、精神萎靡不振、记忆力减退、睡眠障碍和失眠等。无症状性...
疾病;心血管内科;低血压GBZ 74—2009 职业性急性化学物中毒性心脏病诊断标准
...期内接触较大量化学物的职业史、确切的急性心脏损害的临床表现、有关的实验室及心电图等辅助检查结果,参考现场职业卫生学调查资料,并排除其他原因所引起的类似疾病,方可诊断。4诊断及分级标准:4.1轻度中毒性心脏...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理;急性中毒;职业卫生万汶
...释效果。对于长时间每日给予最大剂量的治疗方法,目前临床用药经验尚有限。药物相互作用:中分子羟乙基淀粉130/0.4与卡那霉素、庆大霉霉素、巴龙霉素等合用,可增加肾毒性。
豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...yànzīliàodedìèrlèiyīliáoqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医...
老年人肺栓塞
...入肺动脉及其分支,阻断肺组织血液供应所引起的病理和临床综合征。常见的栓子是血栓,罕见的还有新生物细胞团、脂肪滴、气泡等。由于肺组织有肺动脉-支气管动脉双重血液供应,而且肺组织与肺泡气体间还可以进行直接...
疾病;老年病科;老年人心血管病中分子羟乙基淀粉130/0.4
...释效果。对于长时间每日给予最大剂量的治疗方法,目前临床用药经验尚有限。药物相互作用:中分子羟乙基淀粉130/0.4与卡那霉素、庆大霉霉素、巴龙霉素等合用,可增加肾毒性。
血液系统药物;血容量扩充药物;药物