伦理审查研究方案模板
...档呈报,而非以对此要点文档的填空或者问答的方式递交伦理委员会。方案内容不限于这些内容,需补充必要的相关内容,如有关心理测量的,需要提交使用的量表;做问卷调查的,需要提交调研问卷本身;或者有些内容可能不...
医源资料库;医学文档库;其他文档某某研究知情同意书模板
...。您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。如果你同意加入此项研究,请看下列说明……请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。研究目的:(背景意义—简...
医源资料库;医学文档库;其他文档北京大学动物实验方案伦理审查办法
北京大学动物实验方案伦理审查办法第一条为了维护实验动物福利,规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为,根据国家有关法律、法规,参考国际惯例,制定本办法。第二条有关实验动物的研究以及各类动物实验...
医源资料库;医学文档库;其他文档临床研究伦理审查中医有特点
...学研究健康、规范发展,涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者,国际组织陆续出台了相关伦理指南,很多国家制定了相关法律和法规,我国食品药品监督管理...
行业资讯;临床快报;中医临床快报中医药临床研究伦理审查有规范
...向佳)9月14日,国家中医药管理局印发《中医药临床研究伦理审查管理规范》(以下简称《规范》),以规范中医药临床研究伦理审查工作,推动中医药临床研究健康发展,更好地尊重和保护参加中医药临床研究受试者的权益与...
医学教育;科教新闻卫生部颁布《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》
...的合法权益,卫生部近日印发了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》。《办法》规定,涉及人的生物医学研究不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段使受试者同意受试,允许受试者在任何阶段退出受试。 《办...
医药经济;生物技术;技术要闻加强科研伦理管理促进科研伦理审查体系建立
2009年10月20-21日,卫生部科教司在京召开了生物医学研究伦理审查相关制度建设研讨会,来自全国各省、自治区、直辖市卫生厅局科教处负责人及省级伦理委员会骨干成员等70余人参加了会议。 会议听取了我国医学伦理专家...
医学教育;科教新闻中医药临床研究伦理审查将有管理规范
...中医药管理局4月21日在该局网站上发布《中医药临床研究伦理审查管理规范(征求意见稿)》,公开征求意见。该规范依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法...
医学教育;科教新闻《进口药材管理办法(试行)》(局令第22号)
...外生产拟在中国境内销售使用的药材进行技术审评和行政审查,并作出是否同意其进口的决定。 进口药材申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。 第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)
...临床试验方案。 临床试验方案应当提请临床试验机构伦理委员会进行审查。 第三十条 申请人应当向选定的临床试验单位免费提供临床试验用药物和对照用药品(IV期临床试验除外),并附样品检验报告书;临床试验所...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规