人体实验的道德问题
...实验的道德问题即以人体为受试对象的医学实验中存在的伦理问题。人体实验的对象是人,这种实验是一种特殊的实验,其特殊性表现在实验者与受试者之间,除研究与被研究的关系之外,还存在着人类特有的伦理关系。人体实...
人体医学研究的伦理准则
...1.世界医学大会起草的赫尔辛基宣言,是人体医学研究伦理准则的声明,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2.促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知...
人体器官移植条例
...器官移植所需要的设备、设施;(三)有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会,该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4;(四)有完善的人体器官移植质量监控...
法规文件赫尔辛基宣言
...1.世界医学大会起草的赫尔辛基宣言,是人体医学研究伦理准则的声明,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2.促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知...
世界医学大会赫尔辛基宣言
...1.世界医学大会起草的赫尔辛基宣言,是人体医学研究伦理准则的声明,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2.促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知...
法规文件涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...ǐshěnzhābànfǎ基本信息:《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》由国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局于2023年2月18日《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》(国卫科教发〔2023〕4号...
词条;法规文件;伦理学医疗器械临床试验规定
...床试验的任何阶段退出;(二)受试者的个人资料保密。伦理委员会、(食品)药品监督管理部门、实施者可以查阅受试者的资料,但不得对外披露其内容;(三)医疗器械临床试验方案,特别是医疗器械临床试验目的、过程和...
法规文件生育道德问题
...生育道德问题是当代医学对人类自身生产的干预所产生的伦理问题。(1)对人类生育的控制所产生的伦理问题。生育控制主要指避孕、绝育和人工流产。避孕是生育控制的主要手段,但长期以来面临着来自宗教、尤其是基督教...
药物临床试验质量管理规范
...超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。第六条临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供...
法规文件人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
...疗科目。(三)具有符合规定的人体器官移植临床应用与伦理委员会。(四)具有完善的人体器官移植技术临床应用管理制度、质量控制制度、数据报送管理制度,能够贯彻落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作...
医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件