落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
医药经济;生物技术;技术要闻2016国际干细胞医学转化研讨会在上饶举行
...韩忠朝等业界专家围绕干细胞组织工程产品研发、干细胞临床医学转化、精准医疗和智慧健康产业发展等热门议题进行了报告和讨论。与会专家指出,基于近年来干细胞生物学、组织工程材料学和免疫学等相关研究的快速发展,...
行业资讯;临床快报;待分类信息心脏衰竭治疗新曙光!全球首个干细胞技术或于2016年上市
...Nasdaq上市的CelyadS的干细胞项目C-Cure已经在欧洲完成三期临床试验最后一位患者的心脏注射程序,并预计于2016年年中公布全部临床数据。C-Cure的技术机理是,从病人的骨髓中提取间充质干细胞,用其独有的技术方法把这类干细胞...
医药经济;生物技术;技术要闻《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院刘昌孝院士:生物医药全面开花
...法将会得到制药工业强力的支持,大量T细胞激活剂进入临床值得期待。CRISPR-Cas9也是最受关注的新技术,期待其技术会快速优化,变得更加精准、编辑效率更高,全力寻找新的基因技术已引起各国关注。挖潜老药开发新用途新药...
医药经济;生物技术;技术要闻2006-2016年生命科学仪器年均增长率-4%
...)和主要竞争对手等情况,轻重发现越来越多的技术用于临床诊断。因此,我们也简要介绍了体外诊断和分子诊断市场的规模、增长速度和发展趋势。所有数据都公开报道,数据来源于制造商的销售额和对科研、生物制药和实验...
医学教育;科教新闻生物医药全面开花
...法将会得到制药工业强力的支持,大量T细胞激活剂进入临床值得期待。CRISPR-Cas9也是最受关注的新技术,期待其技术会快速优化,变得更加精准、编辑效率更高,全力寻找新的基因技术已引起各国关注。挖潜老药开发新用途新药...
医药经济;生物技术;技术要闻2016年,这10个小分子药或称霸市场
...域的首个口服药。同时还有多个评价来拿度胺新适应症的临床试验在多个国家展开。由于可应用于多种适应症,它的销售量在一路盘升,预计2016年将超过65亿美元,2020年将突破百亿美元大关。|TOP1Sovaldi/HarvonisSovaldi/Harvoni是吉利...
医药经济;生物技术;技术要闻