中药谱效学
...对主要药效指标的影响特征,从而明确复方配伍的变化、药效学反映特性与化学成分变化的相关性,找出配伍关系的化学表达方法。谢氏提出,指纹图谱应从质量“可视”逐步做到“谱”“效”一致,即以完整的“谱”表征整体...
中药学;学科名中药指纹图谱
...基源植物,但由于保管不当或人为原因,造成其化学组成变化或完全丧失化学组成。由于以上因素的存在,使得不同来源的同种中药材其化学组成有可能相同,也有可能不同,这就必然影响到中医的临床疗效和中药的实验研究,...
GB/T 31711—2015 卫生杀虫剂现场药效测定与评价 杀蚊幼剂
...将灭蚊幼区处理前后的实际密度值,用对照区密度的自然变化系数予以校正,反映蚊幼数量减少值的百分率。3.5相对羽化抑制率therelativerateofpupathatdonotdevelopintosuccessfullyemergingadults将灭蚊幼区处理前后的实际密度值,用对照区密...
中华人民共和国国家标准;卫生标准治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...素剂量避免低血糖事件发生的同时,与胰岛素相互作用的药效学,可能成为研究设计、解释说明和判断新药有效性的重要挑战。例如,假设必须调整胰岛素剂量来控制血糖同时避免低血糖的发生,盲法试验的受试者和研究者的治...
法规文件蛋白传感器
...此类生物传感器就可以随时监测术中病人体内麻药的浓度变化,以及诸如肾上腺素之类的重要代谢物质的水平而不必再依靠准确度较差的检测指标。因此,这些生物传感器的开发成功,在很多情况下将会使许多昂贵的实验室检查...
生物学;传感器化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...的不同产品。但检查方法又不能过于敏感,以致于微小的变化均被视为不同。可以通过考察不同处方在不同释放条件下释药行为的差异来验证所建立方法的区分能力。可以通过考察释放介质的pH、转速、体积等的变化对释放行为...
化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...括以下六个阶段:1、确定目标化合物:通过文献调研、药效学筛选实验或其它有关基础研究工作,确定拟研发的目标化合物。2、设计合成路线:根据目标化合物的结构特性,参考国内外相关文献,综合分析,确定工艺可行、成...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...剂,各提取物应为已上市单方制剂的原料药。应采用主要药效学试验或毒理研究证明组方的合理性,必要时应说明处方组成之间的相互作用。天然药物新药非临床安全性研究应遵循药物非临床研究质量管理规范(GLP),并在通过...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...释、迟释制剂的安全性和有效性进行评价,应通过体内的药效学和药动学试验。首先对缓释、控释、迟释制剂中药物特性的物理化学性质应有充分了解,包括有关同质多晶、粒子大小及其分布、溶解性、溶出速率、稳定性以及制...
2010年版药典附录血液
...,因为很多疾病可导致血液组成成分或性质发生特征性的变化。血液与内环境的演化血液是在动物进化过程中出现的。生命最初出现在海洋中。当在远古的海洋中出现比较复杂的多细胞生物时,机体的部分细胞已不可能与浸浴着...
输血医学;生理学