药品经营质量管理规范
...。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过...
部门规章医疗器械生产质量管理规范(试行)
...定过程确认人员的资格。如生产和服务提供过程中采用的计算机软件对产品质量有影响,则应当编制确认的程序文件,确保在软件的初次应用以及软件的任何更改应用前予以确认并保持记录。第三十四条生产企业应当建立和保持...
法规文件药品生产质量管理规范(2010年修订)
...当符合先进先出和近效期先出的原则。第一百零九条使用计算机化仓储管理的,应当有相应的操作规程,防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的混淆和差错。使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,物料、产...
法规文件医疗器械经营监督管理办法
...经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。第八条从事第三...
部门规章;医疗器械;法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...定并取得职业资格证书方可上岗。第三节质量管理制度及计算机信息管理系统:第十三条药品零售企业应建立符合《药品经营质量管理规范》和其他法律、法规、规章及药品监督管理部门要求的药品质量管理制度。第十四条药品...
法规文件药品说明书和标签管理规定
...有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...原则一、前言:本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。本指...
法规文件深圳市药品零售监督管理办法
...售企业,可不设置药品仓库。第八条药品零售企业应配备计算机,对药品购进、验收、销售等环节实行计算机管理。第九条申领《药品经营许可证》,应向药品监督部门提交以下材料:(一)《药品经营许可证申请表》;(二)...
管理办法;法规文件职业病危害项目申报管理办法
...单位基本情况表申报单位申报单位地址邮政编码联系电话企业规模企业注册类型行业分类填报类别第一次申报变更申报变更原因全年总产值万元全年总利税万元年末职工人数生产工人数接触职业病危害因素人数接触职业病危害因...
法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...业和使用单位应当建立药品和医疗器械经营、使用信息的计算机管理系统,及时录入药品和医疗器械采购、销售、使用信息,并接受食品药品监督管理部门监督。通过互联网进行药品和医疗器械信息和交易服务的,应当遵守国家...
管理办法;法规文件