消毒产品生产企业卫生规范
...督本规范的实施。第二章生产环境与布局第六条生产企业应当建于无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇害虫孳生地的清洁区内。一次性使用医疗用品生产企业应当距影响产品卫生质量的污染源500米以外,厂区周围环境应当绿化。第...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...量抽查情况,试产期用户反映)二、按照GB/T19000系列标准建立健全企业质量体系计划1.是否准备按GB/T19001(或GB/T19002);YY/T0287(或YY/T0288)标准建立健全本企业质量体系?是□否□2.企业打算在____年申请质量体系认证。或尚无计...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...企业聘请食品安全社会专业机构,定期对本单位食品安全管理体系进行评价。第五条监督检查工作应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。第二章企业质量安全责任:第六条婴幼儿配方乳粉生产企业应当对其...
法规文件保健食品生产企业原辅料供应商审核指南
...营业执照、合法的生产经营证明文件等;2.供应商的质量管理体系文件;3.生产工艺说明和生产工艺简图;4.原辅料规格、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。(二)产品验收与检验:生产企业...
化妆品生产企业原料供应商审核指南
...营业执照、合法的生产经营证明文件等;2.供应商的质量管理体系文件;3.原料生产原理说明;4.原料性能、规格、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。(二)产品验收与检验:生产企业应按产...
消毒产品生产企业卫生许可规定
...按照附件1的要求和格式提供。第六条省级卫生行政部门应当在接收申请材料时,向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。第七条省级卫生行政部门对申请人提出的申请,应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》...
法规文件进口食品境外生产企业注册管理规定
...的与注册相关的兽医服务体系、植物保护体系、公共卫生管理体系等经评估合格;(二)向我国出口的食品所用动植物原料应当来自非疫区;向我国出口的食品可能存在动植物疫病传播风险的,企业所在国家(地区)主管当局应...
医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...质量监督抽验产品不合格企业的监督检查;(四)对质量管理体系存在严重缺陷企业的跟踪检查;(五)对生产企业信用管理记录中不守信企业的监督检查;(六)其他情形的有因检查。第四条飞行检查过程中应对该企业前次质...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定,制定本规范。第二条本规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,适用于医疗器械的设计开发、生产、销...
法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...范》和其他法律、法规、规章及药品监督管理部门要求的药品质量管理制度。第十四条药品零售企业应建立计算机系统对药品质量实施信息化管理。计算机信息管理系统应能满足经营管理全过程及质量控制的要求,具备接受药品...
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