保健食品生产企业原辅料供应商审核指南
...nshípǐnshēngchǎnqǐyèyuánfǔliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》由国家食品药品监督管理局于2011年12月15日食药监办保化[2011]187号发布。保健食品生产企业原辅料供应商审核指南一、适用范围...
医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...对涉嫌违法违规企业的监督检查;(二)对发生重大产品质量事故企业的监督检查;(三)对国家质量监督抽验产品不合格企业的监督检查;(四)对质量管理体系存在严重缺陷企业的跟踪检查;(五)对生产企业信用管理记录...
法规文件进口食品境外生产企业注册管理规定
...3月22日总局令第145号发布,自2012年5月1日起施行,原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食品国外生产企业注册管理规定》同时废止。进口食品境外生产企业注册管理规定第一章总则:第一条为加强进口食品境...
化妆品生产企业原料供应商审核指南
...要求,建立供应商档案。对供应商经营状况、生产能力、质量保证体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核,以确保购进的原料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求。(二)过程审核:建立原料使用过程审核程序和...
北京市保健食品企业标准备案办法(试行)
...bǎojiànshípǐnqǐyèbiāozhǔnbèiànbànfǎ(shìxíng)《北京市保健食品企业标准备案办法(试行)》由北京市药品监督管理局于2013年4月18日发布,自2013年5月1日起实施。北京市保健食品企业标准备案办法(试行)第一条为规范保健食...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...生产企业聘请食品安全社会专业机构,定期对本单位食品安全管理体系进行评价。第五条监督检查工作应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。第二章企业质量安全责任:第六条婴幼儿配方乳粉生产企业应当...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...药品批发企业(一)应配备2名以上执业药师,担任药品质量负责人和质量管理机构负责人;质量管理机构负责人必须是大学本科学历,并具有三年以上质量管理工作经验。(二)应设立负责物流管理的专门机构。(三)应配备...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...shēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。企业负责人、质量管理人应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。(1)对企业法定代表人可采取现场询问等方式考核;(2)对负责人、质量管理人可采取现场答卷等方...
法规文件医疗器械经营企业许可证管理办法
...。第五条国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。第二章申请《医疗器械经营企业许可证》的条件:第六条申请《医疗器械经营企...
部门规章;医疗器械